1158
Infantile30627309842257971282172421662551444021243143196282381439481523612
Hemangioma255166102121162063554415406396807789271013
Referral25518760216102194251341405468557603
Score3191876021693174273337427
Infantile306316309842257971282172421662551333002164725983334021299151237336395436478568
Hemangioma25513548021612026713551021289238324423523564662811897
Referral25513766021610219427453769021252139198257342384
Score3167376602169332593769021280177235323
INFANTILE3061713098422579712821724216625511880021647259818840212117204300417506548633720
HEMANGIOMA25512098021612026712101021288231339456571614737881988
REFERRAL25512316021610219327442319021287175271367477561
SCORE33432316021693343623190212104223319407
IHRes4351575018345158268355437
je9141575018342130
hodnotící10851575018391184277367460514553640679
nástroj,4941745018391178260313372465507549
který10851745018388141229288367
byl14931745018394173212
vyvinut5521915018380159238277367457511
experty11041915018388170263350409463541
a3842085018388
testován5132085018354142223277370449536627
pediatry.11812085018394181274313400454513592634
Rychlý4482428016096166241319351421
a9062428016076
jednoduchý10192428016033108191268348431509584662732
nástroj,4202581016078153223268316394426463
který9202581016073118193241311
pomáhá12682581016083163281357434509
při5962734016083131163
rozhodování,7962734016048126193271351434514584659737769807
které4082887016073118193241313
pacienty7582887016083159234266341419464534
odeslat13292887016081163239309341416461
na5433040016078153
specializovaná7333040016071154229304336412444476544624694769847922
IH3633193016038136
pracoviště,5363193016083130205281361431463534578654691
obsahuje12643193016081163234309386464496572
24503346016076
listy563334601603265135180250
s8503346016071
129583346016075150
otázkami.11453346016081126201269341417534567604
Zkrácený3604215080427597132167202239271
souhrn64842150803471108144165202
údajů86642150803877112126162
o1044421508039
přípravku11004215080406175114135170203237273
NÁZEV36042930804992132172212
PŘÍPRAVKU:59842930804489106148194236276320368386
HEMANGIOL100942920814887142184230279293342377
3,7514124292081385592128
mg/ml156642920815693114169181
perorální17724292081397393129149183194229240
roztok.20384292081215687105142174192
SLOŽENÍ:225642920814378127164203250264281
Jeden256342920813468105139175
ml276342920815768
roztoku28574292081215687105142174210
obsahuje309242920813876107141176211223257
propranololum33744292081395995132152186221258269305317352407
3,7538074292081385592128
mg,396142920815693110
což409742920813572102
odpovídá422542920813875113149179191228262
propranololi45134292081395994132152186221258269305316328
hydrochloridum486642920813767105125160194229240277297308346381436
4,2853284292081385592128
mg.548242920815693110
Pomocné36043690814379135171205240274
látky657436908112466598128
se80843690813266
známým89743690813267101156186242
účinkem:11614369081377182117150184239257
jeden14404369081134785119154
ml161743690815667
roztoku17074369081225787106142175210
obsahuje194043690813875107141176211222256
2,6022194369081385592128
mg237043690815793
propylenglykolu.24864369081395994132162173207242279290320353389400436453
Úplný29624369081478495131161
seznam31464369081326696132165221
pomocných339043690813975130167201236266300335
látek3748436908113466599132
viz39034369081314272
bod399843690813976113
6.1.41344369081385692110
SPC.426643690814385131149
LÉKOVÁ443743710803878122172212255
FORMA:471543710803989135192235253
Perorální49914369081437797132152186197232244
roztok.52574369081225787106142175193
Čirý,54734369081475979109120
bezbarvý36044470813973103141175195225255
až63744470813566
světle7254447081326397115127160
žlutý908444708131427796126
perorální10574447081397293128148182193228239
roztok13194447081215686105142174
s1515444708133
ovocnou157044470813868105139174210245
vůní.183744470813267102113131
DRUH199044490804893141189
OBALU220144490805197139176224
A2447444908044
OBSAH251344490805297140182230
BALENÍ:276544490804789126166214230248
120303544470813874111
ml316844470815768
roztoku32584447081215787105142175210
v3490444708131
lahvičce35444447081124681111123156190224
z3790444708132
hnědého384444470813772106143177212249
skla41154447081336577111
třídy4248444708120405189119
III43894447081152943
s4454444708133
polyethylenovou45094447081397586117151169204235246280315351381418453
vložkou49844447081324379109142179214
nízké52204447081364878110144
hustoty538744470813671103121158177207
a360452508135
dětským4124525081397392123156186241
bezpečnostním67045250813973103141175209244280312330366377432
polypropylenovým11194525081397587117155175210247278289323358394424455510
šroubovacím16464525081325388123161197227261295306362
uzávěrem,202445250813767101131165185218273291
dodáváno233145250813976114148178212247283
spolu263145250813370107118153
s2801452508133
polypropylenovou28514525081397586117154174209247277289322358394424461496
stříkačkou3364452508132517182115149183216252287
pro36684525081395994
perorální37794525081397393128148182194229240
podání403645250813975113147182193
kalibrovanou4246452508134687991128148184214248283319354
v4617452508132
mg466645250815693
propranololové47764525081395994132152186221257268305316352383417
báze.520945250813973103137155
Velikost5381452508140708293125162193212
balení:3604603081397384118153164182
krabička5574603081345488126137171203237
obsahující80946030813876107141176211222234268279
11103460308137
lahvičku11554603081134782112123157190225
a1395460308135
11445460308138
stříkačku1498460308132517182115149183215251
pro17634603081395995
perorální18734603081397393128148182193228239
podání.212746030813976113147182194211
INDIKACE:235346050801865112128172215263303320
přípravek26884603081395970108128162192226259
HEMANGIOL296146030814887143184231280293342378
je335346030811347
indikován3415460308112478596129165196229265
k3694460308134
léčbě37434603081134781118152
proliferujícího39104603081395994106117133167187222234245279290325362
infantilního4286460308113486498133152163175210221256293
hemangiomu459346030813771126160195232243279335370
vyžadujícího49784603081316191125163198209221254266301337
systémovou5330460308133639411314720223936046810813168103
terapii:4804681081215475108146157169186
hemangiomu68346810813771126160195232243279335370
ohrožujícího10704681081387393128159194205216250261296333
život14204681081324373110128
nebo156646810813670108144
funkčnost;17284681081175287120154189226257276293
exulcerovaného203946810813566101113147181201236266300335369404441
hemangiomu249746810813670126160195231242279334369
s2884468108132
bolestivostí29344681081397586120152170182212248280298310
a/nebo32614681081355692126163200
nereagujícího34784681081377091123157194229240251285296332368
na386346810813771
jednoduchá39514681081134784119156194229263298332
opatření430046810813876109128148181216227
k4545468108134
ošetření459646810813869103122142175210221
ran;48344681081225691108
hemangiomu496046810813670126159195231242279334369
s5347468108132
rizikem5397468108121326274106140195
trvalých3604759081204070104115146180215
jizev591475908112245488118
nebo72547590813770108145
znetvoření.88647590813166100119149186206238274285302
Léčbu120547590813670104142177
je139847590811346
nutno14614759081367190125162
zahájit163947590813165100134146157176
u1831475908136
kojenců18834759081347182116151185220
od212047590813775
52211475908138
týdnů22654759081205088123158
do244047590813975
52531475908138
měsíců258547590815791122133167202
věku28044759081316598133
(viz2953475908116475888
bod305747590813976113
4.231864759081385692
SPC).329447590814385131146164
DÁVKOVÁNÍ:36048380804891131175225265308356372390
Léčbu76348370813770104142177
přípravkem9544837081395970108128162192225259314
HEMANGIOL128248370814887142183230279293342377
mají167348370815690101113
zavádět17994837081326696130168202220
lékaři,20334837081134779113133144162
kteří22094837081345387107118
mají234148370815690101113
zkušenost246748370813265100131165200237268287
s2768483708132
diagnostikováním,28144837081395084121156192224242254286323353387422433488506
léčbou33344837081124680118154189
a3537483708136
sledováním35864837081334478116152182216252263318
infantilního3918483708112486498133152163174209221256292
hemangiomu,422448370813670126160195231242279334369387
v4625483708131
kontrolovaném467048370813470106124144180191227257291326360416
klinickém5099483708134465792103137170204259
prostředí,537248370813959941261441641973604915081395068
kde44149150813472106
jsou5604915081124480115
k689491508134
dispozici7364915081395082119156186197231242
adekvátní99149150813673107140170204223258269
prostředky12734915081396095126145165198235268298
k1584491508134
řešení16324915081215485119154165
nežádoucích181149150813670100134172208243277289323358
účinků,21824915081367082117149185202
včetně239749150813266100118154188
situací2598491508133446398132166177
vyžadujících27884915081316292126163198210221255266300335
naléhavá31364915081377182116151185215249
opatření.339849150813876110129149181217228245
Dávkování:365749150814680110143179209243279290307
Dávkování397849150814680110143179209243278290
je428149150811346
vyjádřeno43414915081316173106144164197232269
v4623491508131
propranololové46684915081395994132152186221257268305316352383417
bázi.509849150813973103114132
Doporučená524349150814683121157177212246280315349
zahajovací36049930813165101135146182212246280291
dávka66849930813973103135169
je85349930811347
1916499308138
mg/kg/den,97049930815793114147184205243276312329
rozdělená13154993081225787125159170204239273
do160449930813976
dvou169649930813969105141
samostatných185349930813266122158189208242261296326360395
dávek226449930814073104137170
po245049930813976
0,525424993081385592
mg/kg.265049930815793114147183201
Doporučuje286749930814783121157177213246282293327
se321049930813367
zvyšovat32934993081316192123159189223242
dávku355149930813973103136171
až373849930813666
na382049930813670
terapeutickou39074993081205474108145179214233244278311347383
dávku430649930813973103135171
pod449349930813975113
lékařským46224993081134779113133165197227283
dohledem492149930813975111122156193227283
takto:52204993081205486105142159
1360507108138
mg/kg/den41850710815693114147183204242276311
po74950710813976
dobu84450710813976114149
11013507108137
týdne,10705071081205088123157175
poté12655071081397594128
21413507108137
mg/kg/den147050710815793115147184205243277312
po180250710813975
dobu189750710813975113148
12065507108138
týdne21235071081205088123157
a2300507108135
posléze235550710813975107118152182216
32591507108138
mg/kg/den264850710815793115147184205243277312
jako29805071081124679115
udržovací31155071081377494125161191225259270
dávku.340550710813973103136171189
Terapeutická36135071081386585119156190225244255289322356
dávka398950710813973103135169
je417850710811347
34245507108137
mg/kg/den,430250710815793115147184205243277312329
podávaná465150710813976113147177211246280
ve495150710813266
dvou503650710814070106141
samostatných519750710813367122158190209243261296327361396
dávkách36051490813973103136170204239
po61951490813975
1,57155149081385592
mg/kg,82751490815693114147183201
jedné10485149081134784119153
ráno12225149081215590127
a1369514908135
jedné14245149081134785120154
pozdě159851490813975106143177
odpoledne,179551490813876113150161195233268302319
s2135514908132
časovým218851490813569100137167197252
intervalem24605149081134867101121151185196230285
nejméně27665149081367081137171206240
93026514908138
hodin308451490813673111122157
mezi326151490815791121132
dvěma341351490813970103159193
podáními.362651490813975113147182193249260277
Léčivý392451490813670104115145176
přípravek41205149081395970108128162192226258
HEMANGIOL439951490814887142183230279293342377
je479651490811346
nutno48635149081367190125162
podat504551490813976113147166
během523151490813973108142197
nebo544951490813670108144
bezprostředně36052270813973103141161196227246266299337372406
po78052270813975
krmení,87052270813454109143178189207
aby109152270813573103
se120852270813367
předešlo12895227081395992130164195206243
riziku1546522708121326374106142
hypoglykemie.170252270813666104141177188218251285340351385403
Pokud211952270814379112147185
dítě23185227081395069103
dostatečně243552270813976107126160179212246282315
nejí2765522708136708193
nebo287252270813670108144
zvrací,30315227081316181115149160178
doporučuje322352270813976113150170205239274285319
se355652270813367
dávku363752270813973103136171
vynechat.38225227081326297131165200234253270
Pokud410752270814279111147184
dítě43065227081395069102
dávku442352270813973103135171
vyplivne46085227081316199110121152187221
nebo484352270813670108144
nepožije500252270813670108144174186197231
všechen52475227081316397131166200235
lék,5496522708113477997
nemá36053050813770126160
být5365305081396988
podána64053050813976114148183217
před8735305081395992129
následující101953050813670102113147185220231242276287
plánovanou13235305081395084119155186220255291326
dávkou166653050813973103135172207
žádná188953050813266104139173
další20785305081397384116127
dávka.222153050813973103136170187
Během242553050814579114148204
titrační2645530508120315070104138173184
fáze28465305081175181115
musí297853050815692123134
každé31295305081346898135169
zvýšení33155305081316191123157192203
dávky353453050813973104136166
řídit3717530508121327081100
a3833530508136
sledovat38855305081334478116152182216235
lékař41365305081134780113134
za428653050813165
stejných4368530508132518596132162196231
podmínek461553050813976113169180215249282
jako49135305081134779116
při50455305081395970
podávání513253050813975113147177211246257
úvodní540653050813666103140176187
dávky.36053830813973103136166177
Po55253830814279
titrační645538308121325171105138174185
fázi844538308118528293
bude95253830813974112145
lékař11125383081134679113133
dávku126053830813973103135170
upravovat14455383081367494128158195225259278
podle173753830813975113124158
změn191053830813187120156
tělesné2080538308120546599131166200
hmotnosti229453830813792129147182219250269280
dítěte.25895383081395069103121155173
Klinické27765383081445667102113147180214
monitorování300453830815793128140158195215250280314349361
stavu33795383081335286116151
dítěte35445383081395169103122156
a3714538308136
úpravu37645383081377494128159194
dávky397253830813973103136166
je415253830811347
nutno42135383081377291126163
provádět43905383081395994124158196230249
nejméně46535383081377182137171206240
jednou49085383081124684119155191
měsíčně.511353830815791122133167202236254
DÉLKA538253840804888125169211
TRVÁNÍ36054620803984124167215231
LĚČBY:60954620803878126171214231
Přípravek8595461081436374112132166196230262
HEMANGIOL114054610814786142183230279292341377
je153554610811246
nutno15995461081377291126162
podávat177954610813976114148178212230
po202754610813976
dobu212154610813975113148
62287546108138
měsíců.234354610815791122133167203220
Ukončení258154610814779116151185219254265
léčby28645461081134781118149
nevyžaduje303154610813670100130160194232267278312
postupné336154610814076107126161199234268
snižování36475461081336879109146176210245256
dávky.U392154610813973103136166177223
menší416254610815690125157168
části434854610813569101119131
pacientů,449754610813973107118152187206241258
u4773546108137
nichž48285461081374882117147
se499354610813367
po507854610813975
ukončení517154610813770106141175209244255
léčby54455461081124680118148
znovu36055390813167103133168
objeví5415539081387687121151162
symptomy,71655390813363118156174211266296308
lze10365539081134377
znovu112655390813166103133168
zahájit130755390813165101134146157176
léčbu14955539081134781119154
za166255390813165
stejných1740553908132518596132162196231
podmínek198455390813975113168179214248281
s2278553908132
uspokojivou232355390813768106142175211222234264300335
odezvou.267155390813876110140170206241259
ZPŮSOB294355400804284132175225270
PODÁNÍ:322655400804494141184231248265
Perorální35045539081437797132152186197232244
podání.376055390813976114148183194211
Přípravek39845539081436374112132166196230263
HEMANGIOL425955390814887143184231280293342378
se464955390813367
má472955390815690
podávat483255390813976113147177211230
přímo50755539081395970125162
do525055390813975
úst53385539081366887
dítěte54375539081395169103122156
pomocí36056170813975131167201212
stříkačky586561708132517182115149183216246
pro8455617081395994
perorální9525617081407394129149183194229240
podání120656170813975113147182193
se141256170813367
stupnicí,14925617081335287125160171205216234
kalibrovanou1739561708134687990128148183213247282319354
na210656170813771
mg219056170815793
propranololové22965617081395995132152186221258269306317353383417
báze,272756170813973103137154
dodávanou289456170813976114147178212247283318
spolu322656170813270106118153
s3392561708133
lahvičkou34385617081134682112123157190226261
perorálního37125617081397393129149183194229240275312
roztoku40375617081225787106142175210
(viz4260561708117475888
návod436156170813771101137175
k4549561708134
použití459656170814076111141152171182
v4792561708131
bodu483656170813976114149
34998561708138
příbalové50495617081395970108142153190220254
informace53165617081134864100120176210244278
pro3605695081395994
pacienty).47056950813973107118152187206236251268
Lahvičku75456950813670105135147181213248
před10185695081395991129
podáváním116356950813975113147177211246257312
neprotřepávejte.149156950813670108128163182202235272306336370381400434452
Podrobně195856950814379117137172210245279
viz.2252569508132437391
SPC.235856950814384131148
KONTRAINDIKACE:252256960804596143181226269285333380396440482530570588
Předčasně31255695081436396133167201232268302
narozené34425695081367090126156190225259
děti,37165695081397392103121
které38525695081345387107139
nedosáhly400756950813670108144176210245256286
korigovaného43085695081347191102139175205239274308343380
věku47035695081326698133
54852569508138
týdnů49055695081205088123158
(korigovaný50785695081174986106117154190220254289319
věk54135695081316598
se552656950813367
vypočte3605773081316299136170188222
odečtením59757730813876110144163197232243298
počtu91057730813976110128164
týdnů10895773081205088123158
prematurity12625773081395992147181200235255266285315
od159257730813876
skutečného168357730813365100119153187222256291328
věku).20265773081316598133148166
Kojené22075773081448091125160194
děti,24165773081397392103121
pokud255257730813976108143181
je274857730811347
matka281057730815690109142176
léčena30015773081124680114149183
léčivými3199577308113478192122152207219
přípravky34335773081395970108128162192225255
kontraindikovanými370357730813470105124144178189224262273306342373407442472527538
pro42565773081395995
propranolol.43665773081395994132152186221257269305316334
Hypersenzitivita471557730814878116150170201235270300311330341371383401435
na516557730813771
léčivou5251577308113478092122158193
látku5460577308112466597133
nebo36058510813770108145
na52358510813771
kteroukoli6125851081345387107142178210247258269
pomocnou90058510813975131167201236273308
látku1226585108113476698133
uvedenou137858510813767101138172208244279
v1676585108131
bodě172658510813975113147
6.1.18925851081385592109
SPC.202058510814384131148
Astma21875851081437493148182
nebo238858510813670108144
bronchospasmus25515851081395994130163199235266304338369425460491
v3061585108131
anamnéze.311158510813570104160195229259293310
Atrioventrikulární3440585108143628293129160193229247267279311346358392412448459
blok39185851081395087119
druhého40565851081395994129163199235
nebo431058510813670108144
třetího4473585108120407392103138174
stupně.46665851081335287124160194211
Onemocnění489658510815085119175211245280314349360
sinusového52755851081334479114146182212246281318
uzlu3605929081376778113
(včetně4925929081164680114133168202
sinoatriální7125929081334479116150169189200234245280291
blokády).10225929081395087119153191221236254
Bradykardie12945929081456599137167200234254290302335
nižší16485929081364878109120
než178759290813670100
tyto19065929081205069105
hodnoty:203059290813773111146182201231249
věk22975929081326698
0-324145929081386198
měsíce:253059290815791122134167201219
srdeční27675929081335390124158193204
tep29895929081215592
(údery/min)31005929081165189123143173194250261296311
100;343059290813774110128
věk35765929081326698
3-636935929081386198
měsíců:380959290815791122134168203220
srdeční40485929081325389123157192203
tep42705929081205492
90438059290813874
(úderů/min);44735929081165189123143178199255266301316334
věk48255929081326698
3-649425929081386198
měsíců505859290815791122134167203
srdeční52795929081335389123157192204
tep55015929081205492
8036060070813874
(úderů/min).4506007081165189123143178199255266301316334
Krevní7996007081446497127162173
tlak988600708120316597
nižší11016007081364878109120
než123760070813670100
tyto13536007081205069105
hodnoty:147360070813773111146183201232249
věk17376007081326699
0-318516007081386298
měsíce:196460070815791122133167201219
krevní21986007081345487117152164
tlak2377600708120316598
(mm/Hg)249060070811772127148195231246
65/45;27526007081387495132168186
věk29536007081326698
3-630676007081376198
měsíců:318060070815791122133167202220
krevní34156007081345487117152163
tlak3594600708120316598
(mm/Hg)370760070811672127148195231246
70/50;39696007081377495132168186
věk41706007081316598
3-642836007081386298
měsíců:439760070815690122133167202220
krevní46326007081345487117152163
tlak4811600708120316598
(mm/Hg)492460070811672127148195231246
80/55.51856007081387596132169186
Kardiogenní5387600708144789813414618236060850813872107142153
šok.53160850813369102119
Selhání6686085081437788123157192203
srdce,8896085081335389123157175
které10816085081345387107140
není123860850813771106117
zvládnuto13736085081316172106144179214233270
léčbou.16606085081134781118155190207
Prinzmetalova18856085081436374109139195229247281293329359393
angina.229660850813570107118153187204
Závažné251860850813973103137167202236
poruchy27726085081397595131165200230
periferní30196085081407393105121155175211223
arteriální32596085081355674108128139173185220231
cirkulace3508608508135466699134145179213247
(Raynaudův37736085081166094124159193228266301331
fenomén).41226085081175187123178212247262280
Kojenci44206085081448091125160194206
náchylní464360850813771105140170181216227
k4888608508134
hypoglykemii.494060850813666104140177188218251285340351362380
Feochromocytom.53386085081367010714017619623136061630815793127157176212268285
Podrobně66561630814379117137172210245279
viz.963616308132437391
SPC.107361630814384131148
ZVLÁŠTNÍ124161640804282118161204241289305
UPOZORNĚNÍ156661640804992142182232278325366413430
A2015616408044
OPATŘENÍ207961640805194137174220260308324
PRO242261640804490140
POUŽITÍ:258161640804495143183199237253270
Zahájení287161630813973108142153187222234
léčby:31246163081134781118148166
před33096163081395992130
zahájením345861630813266101135146180215226282
léčby37596163081134781118148
propranololem39276163081395994132152186221258269305316350406
je435261630811347
nutno44186163081377291126162
provést46006163081395994124158189208
screening48286163081326686119153188199235271
rizik5119616308121326274106
souvisejících524561630813269104134145177211222233267278312347
s360624108133
užíváním4106241081366677108141177188243
propranololu.6706241081395994132152186221258269305316352369
Je105662410813468
nutno11416241081367290125162
analyzovat132062410813570104115145176212242276295
anamnézu163262410813570104159195228259294
a1943624108135
provést19956241081395994124158189208
komplexní222062410813471126164175209240275286
klinické2523624108134455792103137170204
vyšetření,27436241081326293127146166199234245263
včetně30236241081316599118153187
vyšetření32276241081316193127145165198233245
srdeční34886241081335390124157193204
frekvence37096241081173770103133167202236270
a3996624108135
auskultace404862410813570102134169181199233267301
srdce43666241081335389123157
a4540624108135
plic.4592624108139506296113
V4722624108140
případě47796241081395970108142180214
podezření500962410813976114148178198230266277
na530362410813670
srdeční53906241081335389123157192203
abnormalitu36063190813573108145165220254265276295330
je70863190811246
nutno7716319081377291126162
vyhledat9516319081316197108142179213232
před12006319081396092130
zahájením134763190813266101135146180215226282
léčby16466319081124680118148
poradu18116319081397696130168203
odborného203163190813876113150170206240275312
lékaře23606319081134779113133166
k2543631908134
určení25956319081365689123158169
veškerých27816319081326697130164184214248283
skrytých30816319081336686116135165199234
kontraindikací.333263190813471106125145179190225263274307340374386403
V3753631908140
případě38106319081395970108142180214
akutní404163190813568103122157168
bronchopulmonální42276319081395994129163198235272307319374410446479491526537
abnormality478163190813673109145165220254265277295326
je512463190811346
nutno51886319081367190125162
zahájení536763190813266101135146180215226
léčby3606397081134780118148
odložit.5266397081387687124154165184201
Kardiovaskulární7456397081447898135146183213247278311346357391411447459
poruchy,12226397081397595130164199230241
Hypoglykémie;148163970814878116152189200230263297352363397415
Respirační191463970814579110148159179213247282293
poruchy,22266397081397595130164199230241
Kardiovaskulární24856397081447898135146182212246278310345357391411447458
poruchy;29616397081397696131165200230248
Srdeční32276397081436399133167202214
selhání;34596397081326678113147182193211
Syndrom368863970814373108146166201256
PHACE.396263970814390131178217234
Kojení,42146397081448192126161172190
Selhání44226397081437788123157192203
jater4644639708112466599119
nebo478163970813770108145
ledvin;49446397081124684114125160178
Hypersenzitivita;514063970814878116150170201235270300312330342372383402436453
Celková3606475081488293126162192226
anestezie;60164750813671105136155189219230264282
Hyperkalémie;89864750814878115149169202236247281336348382399
Psoriáza;131264750814375111131142176206240258
Pomocné158564750814379135171205240274
látky1874647508113476698128
se201764750813367
známým209964750813267101156186242
účinkem23566475081367081117149183238
–2610647508134
podrobně265964750813975113133168206241275
viz.2949647508132437391
SPC.305564750814384131148
INTERAKCE:321864760801865103143188231275323363381
Jelikož3614647508134687990123159190
neexistují381964750813670104136147178197232243254
specifické408964750813270104138149163178212245278
studie43836475081325186124135169
u4567647508137
dětí,46196475081397392103120
jsou47556475081124480115
interakce48856475081134867101121155187221255
s5156647508132
jinými5203647508113245990145156
léčivými5374647508113478192122152207219
přípravky3606553081395970108128162192225255
známy63465530813267101156186
pouze84065530813975110140174
u1034655308136
dospělých.109065530813975106144178189219253288306
V1415655308141
případě14756553081395970108142180214
kombinací170865530813470126163175210244278289
je201665530811347
nutno20826553081377291126162
zvažovat22646553081316195125162192226244
dvě252865530813969103
následující265065530813771102113147185220231243276288
situace2957655308133446398132166200
(které31766553081164968102122155
se335065530813367
navzájem343665530813770101131165176210265
nevylučují):372065530813771101131142178211247258269284302
kojenci,40416553081347082116151185196213
kterým42746553081345387107137192
je448565530811347
podáván455165530813976113147177211247
jakýkoli48176553081134679109142178190201
jiný5037655308113245989
léčivý5146655308112468091121151
přípravek,53176553081395970108128162192226259276
zejména3606631081316577132166201235
ty,6116631081205062
které6896631081345387107139
jsou8456631081124480115
uvedeny97666310813767101139173208238
dále;12306631081397384118136
kojenci13826631081347182116151185196
kojení15946631081347182116151162
matkami,177266310815791110142176232243260
které20496631081345286106139
užívají22046631081376778108142154165
jakýkoli23856631081134779109142178190201
jiný2602663108113245989
léčivý2707663108113478192122152
přípravek,28766631081395970108128162192226258276
zejména31686631081326577132166201235
ty,34196631081205162
které34976631081345387107140
jsou36536631081124480115
uvedeny378566310813666100138172207237
dále.40386631081397384118136
V4190663108140
takovém42476631081205486123153187242
případě45056631081406071108142180214
je473566310811347
nutno47986631081377290126162
prodiskutovat49766631081395995132144175208243261298328362381
potřebu53736631081397594114147185220
zastavit3606709081316597116149180191210
kojení.5926709081347182116151162180
Jakákoli79567090813468101134167204215226
zhoršená104467090813167103123154188223257
tolerance13246709081205768102122156191225259
propranololu16066709081395994132152186221258269305316352
vyžaduje19816709081316191125163198209243
pečlivý224767090813973107118129160190
klinický2460670908134455691102136169199
dohled.268267090813975111122156193211
Podrobně291667090814379117137172210245279
viz32186709081314373
SPC.331467090814284130148
NEŽÁDOUCÍ348567100804989129172219269317364381
ÚČINKY:388967100804996113160204247265
Souhrn417667090814379114150170206
bezpečnostního440567090813973103141175209244280312330365377412448
profilu:48766709081395995108123135170187
Nejčastěji50866709081488293127161192211245256268
hlášené53766709081374882113147183217
nežádoucí36067870813770101135172209244278289
účinky6726787081377182117150180
z875678708132
klinických930678708134455691103137169199233268
hodnocení122267870813673110145182216250285296
proliferujícího15416787081395995106117133167187223234245279290325362
infantilního1926678708113486498133152163174209221256292
hemangiomu224167870813771126160195232243279335370
u2634678708137
kojenců26946787081347082115151185220
léčených29376787081134780114150180214249
přípravkem32096787081395970108128162192225259314
HEMANGIOL354667870814887142184230279293342377
byly39476787081396980110
poruchy40806787081397696131165200230
spánku433367870813371105140173208
(16,745646787081165389107143
%),47306787081617694
zhoršení484767870813166103123154188223235
infekcí5105678708112486498130164176
dýchacího530467870813969103138172206217252289
ústrojí,3606865081376887107142153164182
jako5586865081134679116
je69068650811246
bronchitida7526865081395994130164199210229240278312
a1080686508135
bronchiolitida11316865081395994129163198210246257269287299336370
spojená151768650813371107118152187221
s1754686508133
kašlem18036865081346899111145200
a2019686508135
horečkou,20706865081377393126160193229264282
průjem23686865081395994105139194
(16,525786865081175390107144
%)273868650816075
a2829686508136
zvracení28816865081316181115149183218229
(11,531276865081165289106143
%).32866865081607593
Nežádoucí339568650814882112146183220255289300
účinky37116865081377182117150180
hlášené39076865081364882113147182216
celosvětově41396865081356980117148178212231267298332
v4487686508131
rámci453468650812255111145156
programu47066865081395994131151185240275
„compassionate49976865081255996151189223254285297333368402421455
use“546868650813668102125
a360694308135
v412694308132
literatuře46169430811324437797131149184205237
se71569430813367
týkaly7996943081205083117128158
hypoglykemie97469430813767105141178189219252286341352386
(a137769430811750
souvisejících144569430813269104134145177211222233267278312347
příhod,18096943081395971106142180197
jako20246943081124679115
je215669430811347
hypoglykemický222069430813767104141177188219251285340352386418448
záchvat)268569430813266100135165199218233
a2935694308135
zhoršení298769430813267103124155189224235
infekcí3239694308113486498131165176
dýchacího343269430813969103138172206218253289
ústrojí37386943081376887107142153165
s3920694308132
dechovou397069430813973106142178208245280
tísní.4267694308120316398109127
Podrobně441169430814379117137172210245279
viz.4707694308131437390
SPC.481469430814385131149
Hlášení49806944080496398131166202216
podezření521369440804078117152183205240276290
na552069440803873
nežádoucí36070220803873104139178216252288301
účinky:6767022080377386123157189207
Státní8977022080446499119156170
ústav10817022080387090125158
pro125370220804162100
kontrolu136770220803573109129151188202238
léčiv,1620702208015508599131149
Šrobárova178370220804466103142177199236269304
48,21017022080387592
100220770220803875111
41233270220803874
Praha242170220804465100137172
10.26077022080387492
Webové271370220806398137175207243
stránky:29707022080345475110147181213231
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.32157022080521021521702022392732863043393703924284635005135485815956156406767127437788178558919269409651002103710501087112211561174
REGISTRAČNÍ440370220804687137153196233279321369417433
ČÍSLO:485070220804966108145195213
EU/1/14/919/001.507770210814086107143165201237259295332368389426462499516
DRŽITEL36071000804893133150187227264
ROZHODNUTÍ64471000804797137185235282330377415431
O1096710008051
REGISTRACI:116871000804686137153196233278321369385403
PIERRE15917099081435796140184222
FABRE183470990813674118162201
MEDICAMENT,205570990815796141155201243298337384420430
Les250570990813771102
Cauquillous,262870990814781117154189201212223259295326344
81500299270990813874111147183
Lavaur,319670990813670100134169190201
Francie.34177099081375791126160171205222
DOBA366071000804898143186
POUŽITELNOSTI:386671000804595143183199237277313361411454492508526
před44127099081395992129
otevřením45627099081385690120140173208220275
34857709908138
roky,49157099081225790120131
po506670990813976
prvním51627099081395989125136191
otevření53737099081385791121141174209220
2360717708138
měsíce.42171770815791122133167201219
DATUM66371780804891128176234
REVIZE92071780804787127143183224
TEXTU:116771780803979119157205222
01/04/2023.14127177081387496132168190226263299336353
Podrobné178971780804482121142180219255290
informace21027178080165271108130186221257292
o2417717808039
tomto247971780802259116136174
léčivém2676717808015508599132167223
přípravku29237178080406175114135170203237273
jsou32207178080154785121
k3365717808035
dispozici34237178080405487126163195208244257
na370471780803773
webových380071780805186125163196228263300
stránkách41237178080345475111147181216251288
Evropské44347178080417495133172205239274
agentury473171780803674109146166202224256
pro501071780804162100
léčivé5133717808015508599132167
přípravky53237178080406275114136171203237270
http://www.ema.europa.eu.3607256080385878117134156177227277328345380437472490525561582620659694712747783801
Každý,121172560804681112151184201
kdo146372560803574112
bude162572560804177116151
přípravek18277256080406175114135171203238272
Hemangiol215072560804984141176212250264301315
podávat251672560804078117152184220240
dítěti,28067256080405474109130143161
musí301772560805895127141
být32097256080407393
seznámen335272560803469101137172229264300
s3703725608034
Edukační378872560804180116150186221257271
brožurou,410972560804162100131167189226263280
která44407256080355590112147
je463772560801551
na473872560803873
vyžádání48627256080346698133172207243257
u5170725608037
společnosti525872560803473111124159195231269301321335
Pierre3607334080445893114136171
Fabre54973340803975114135170
Dermo-Cosmétique73873340804883104161198224271309342398433453467506543578
Tchequie,133573340803974110145184221234270287
s.r.o.1641733408034517390128146
Výdej180573340804274113149162
léčivého1986733408015508599132167203241
přípravku22467334080406275114136171203237274
je253873340801651
vázán260773340803470101136173
na279873340803873
lékařský28907334080155084119141173207240
předpis.31497334080406196135174188221238
Přípravek34067334080446579118139174207242276
je370173340801550
hrazen37707334080385994126161197
indikovaným39867334080155190104138176208244280313369
pacientům437473340804076111124160196216253309
při47027334080406275
použití479673340804078114146160180193
ve500873340803469
specializovaných509673340803473108143157192206220251289321356393425461497
pracovištích3607412080406195130167199212244263276311347
(přípravek721741208018567790128149183215250283
účtuje10197412080387291127140175
jako12097412080154982119
zvlášť13437412080336578112144167
účtovaný15257412080387291128160195231263
přípravek18027412080416174113133168200234267
zdravotní20847412080337192126158195215250263
pojišťovně23627412080417891104136158195227263297
pouze267474120804178113144178
specializované286774120803473107142155189202215246283315349385419
pracoviště,33017412080416196130167199212244263298315
a3631741208036
to368274120802158
na375574120803873
základě384274120803367101114148187221
smlouvy407874120803490103140176208240
uzavřené433274120803869103135156190226261
mezi460774120805893123136
ním475874120803851107
a4880741208036
zdravotní49317412080337192126158195215250263
pojišťovnou).52097412080417891104136158195227263300336351368
Před36074900804465101139
předepsáním5167490080406196135171210242277314327384
léčivého916749008015518699132167204241
přípravku11747490080406175114135170203237273
se146474900803469
seznamte154974900803469100137172229249284
s1849749008034
úplným18997490080387791127160216
souhrnem213274900803471108144165202237294
údajů244274900803877112125162
o2620749008039
přípravku,26757490080416276115136171204238274292
který29837490080355590112144
je314374900801651
k3210749008035
dispozici32617490080415487126164195209244258
na353574900803873
www.sukl.cz3624749008051102152169202238272286304339370
nebo401074900803873112150
se417674900803469
obraťte426174900803978100135158178213
na449174900803773
zastoupení458074900803268100120158194233268305319
společnosti:491574900803473110124159195231269301321335353
SERVIS36075670814382126165179220
24H/7D:59775670813774120142178223241
+854756708141
420286004111,91175670813874111147184220256293329366402439456
info.cz@pierre-fabre.com,13837567081134864101118152183236273284318338358391415431465503523556573607644699716
Pierre21167567081425488108128160
Fabre229375670813670108128160
Dermo-Cosmétique247075670814680100155192216262299330385419438449487522556
Tchèquie304275670813864100133171206218251
s.r.o.,3310756708132507081118135153
AFI3607645081437892
City4687645081485978108
1,59276450813855
Kolbenova6647645081448091129163198235265299
1021/9,97976450813874111147168205222
190121776450813875111
00134476450813875
Praha14357645081436397132166
9,161776450813855
Česká168876450814882114146180
republika18847645081225492127165176187220254
CZ572974824712724481
PFDC572973844712724075118162
05/202357297205471272346888122156190224
HI572969644712724460
013572868874712723468102
SERVIS415380520703669106138152187
24H/7D:435480520703161100117147186200
+420286004111,45688052070336393123153183213243273303333363393407
info.cz@pierre-fabre.com4989805207013435889104133159202234246274292310339360375404436454483497526557604
Pierre4426812107036477694112140
Fabre45818121070316092110139
Dermo-Cosmetique47348121070386785131162183222253280326355372383415445474
Tchequie52228121070326191119151181193222
s.r.o.,5458812107027426075106120135
Kolbenova43298191070376879111140170201228257
1021/9,46008191070306090120138168183
19047978191070306090
00,49018191070316175
Praha49918191070355382112141
9,514681910703045
Česká52058191070406995123152
republika53718191070194880109141153165193222
V3735156409348
případě38041564093467289136177223265
nutnosti409015640934487112155200238263280
systémové439115640933978117141183250294333375
léčby478715640931859101147186
je499415640931860
důležitá507515640934689107148186203227269
VČASNÁ3581165609549107160211269322
léčba392416580931759101147189
V4134165609549
DOBĚ4205165609558118173223
PROLIFERACE4450165609552108169215238284334390444502552
hemangiomu.502316580934385152193237281299343410453474
Léčbu377418050934385127173216
je401218050931759
nutno409218050934487111154199
zahájit431218050933880123165182199223
u4557180509343
kojenců462118050934186103145188230273
od491518030954895
55032180309543
týdnů509618030952868116162208
do420518970954895
54322189709543
měsíců4386189709571116158178222268
věku.467618970954085130176197
ilustrační4706371207614296497117138173207243258
foto49823712076195676113
Bloky3604052076445895129161
na53940520763670
vyžádání6274052076326596130168203239253
u898405207636
společnosti95240520763270107121156190226263295316330
Pierre13004052076425690112133168
Fabre148640520763771110131166
Dermo-Cosmetique167040520764579101156193218264301333388423443458496532566
Tchequie,225440520763772107142180216230265283
s.r.o.,2555405207632507189126144162
Kolbenova27354052076438094132167203240272306
1021/9,305940520763672108143165201219
190329640520763571107
00342140520763671
Praha35104052076426498134169
9,369640520763654
Česká376840520764781113147181
republika,39674052076225694130168183197230265283
info.cz@pierre-fabre.com.42684052076145069106124158189241279293328349371405430450484522544578596631668723741
Pouze36037490945298142181224
pro60637490944774120
použití74837490944893138176194219237
pracovníky100737490944874117160206246291308350390
ve141937490944083
zdravotnictví.152437490943986113156196242267311329372397437455477
Vytvořeno36038490944989114154200227270314360
ve74238490944083
spolupráci84738490944088134152196243270313356374
s1243384909440
Pierre130538490945270113139166209
Fabre.153638490944689137163206228