604
>27819000388159
Moderní489190003882323915517008159781057
methylenová4892180038825040051067581790610551219137515131667
modř220821800388250406565680
Methylthioniniumchlorid56632105013775717269371134123513901601170219102133223524582559278431333330355336553862400641104335
Akutní4942731017980151228279358394
symptomatická9272731017955125248326376455577653703740811882957
léčba19222731017940112183261333
methemoglobinemie564289101791181922423233975195986757197978749109901063118612221296
způsobené18982891017958135213273351429501581654
léky25912891017939112183253
a6333051017970
chemickými7423051017966147220343379450521591714750
přípravky.15303051017973128164242297372442514585623
Methylthioniniumchlorid7333296017910517923031038142547655759367175078686690297911021173125412981375143014661544
Proveblue23153296017972128203274345422467544618
je8033456017931105
indikován9463456017932111188225295370440514593
u15773456017973
dospělých,16883456017973150211288361405475546627666
dětí23923456017973145196232
a8733616017970
dospívajících9823616017972150210287324394467503539610647718798
(ve18193616017946116187
věku20453616017965136207285
023683616017972
až24783616017971133
1726503616017969143
let).(1)283236160179391121632142523089363701052770100
Vysoká9843861017979149209288359434
čistota14563861017966103163214292343418
v19133861017965
souladu20143861017956134211256331407484
s10544021017956
Evropským11484021017969140195271348407478548671
lékopisem.(2,3)18584021017939112183257335371431505628666252840420105277093136166
Zkrácená34053350903774103140176212252290
informace6555335090185884123152212250286322
o1002533509036
přípravku:10635335090376686126155192227264303323
Methylthioniniumchlorid141553350905390115155190213238278296336375393433451490551587627649688715733772
Proveblue221553350903664102137173211234272309
52552533509035
mg/ml260953350905897127190212
injekční3405407090165573109145178218235
roztok.5835407090256394119158193212
S:80254070903352
1862540709035
ml91854070905981
roztoku10065407090256394119158193232
obsahuje124554070903775105142182220239276
methylthioninii152854070905996121161196218243283301340379397436454472
chloridum20075407090337395134161179217256317
52331540709035
mg.238854070905997116
12511540709035
ampulka255354070903596135173195230267
1034054790903573
ml43454790905982
obsahuje54054790903776105143183222241278
methylthioninii84254790905996122162197219245285303342382400440458476
chloridum13425479090347496135162180219258319
50168654790903473
mg.178054790905998117
IS:19215479090205575
Všechny201854790903968105140180220255
jiné22985479090153473110
terapeutické24335479090236087125163200238264282317353388
přípravky,3405551090366482121148186221257292312
antidota.68755510903575100118157195221258277
CH:100055510903985104
Nízké11395551090436192128163
koncentrace133755510903370110145181221246274311346382
methylthioniniumchloridu175455510905996121162197219244285303342381400439457496557593633655694721740778817
in260655510901655
vivo26975551090325085123
urychlují3405623090366499134175197236255273
přeměnu64456230903664100161198237276
methemoglobinu95156230905996121162198260299337360398437455495533
na151656230903774
hemoglobin.162156230903875136176214237275314332372391
I:204356230902040
Akutní211456230904075114139179197
symptomatická234256230902863124163189228289327352370406441479
léčba3405695090205692130166
methemoglobinemie57456950905996121162199260299338360399437455495532593611648
vyvolané129056950903368103141163201241277
léčivými16355695090205792110145180242260
a1963569509035
chemickými206656950903373110172190225261296357375
přípravky.25095695090376482121149186221257292311
Methylthioniniumchlorid34057670905390115155190213238278296336375393433451490551586627649688715733772
Proveblue116957670903664102137173211234272309
je153657670901552
indikován16465767090155594112147185220256296
k1999576709033
léčbě20905767090205692130167
dospělých,231457670903675105144180202238273313333
dětí27045767090377398116
a340583909035
dospívajících40858390903775105144162197234252270306324359399
(ve8415839090235893
věku96858390903268103142
0-17114358390903666103140
let).13165839090205681107126
KI:14755839090386080
Hypersenzitivita158858390904277116152180210247286317336361379414432458495
na211658390903875
léčivou22245839090205692110145183222
látku24795839090205783118157
nebo266958390903774113151
na34059110903775
jakákoliv4565911090165389126162199222240275
jiná7715911090153473111
thiazinová9235911090236381119150168208247282319
barviva.128359110903772100137155190226245
Pacienti157059110903673108126163203228246
s1858591109028
deficiencí19275911090367398116152170207247282300
enzymu226959110903474105140201240
glukózo6-fosfátdehydrogenáza255059110903759981331702022413405983090356490127157183218243282318358393432460498536571611648680717
(G6PD)110159830902366104142186211
z1356598309029
důvodu142959830903675110148187225
rizika1698598309025437593128166
vzniku190859830903264103121157195
hemolytické214759830903875136176198233258276312347382
anemie.257359830903675112173191228247
Pacienti34060550903674109127163203229247
s608605509028
methemoglobinemií65760550905996121161198260299337360398437455495532593611629
vyvolanou130760550903368103141163201241280318
dusitanem164760550903675105123148186226262324
při19926055090366482
léčbě20956055090205692131167
otravy22836055090376290127162198
kyanidem.250260550903368106145163202238300319
Pacienti34061270903674109127163203229247
s627612709028
methemoglobinemií69561270905996122162199260299338360399438456495532593611630
způsobenou136561270902968106136176214251290329368
otravou17746127090366289127162200239
chlorečnany.20536127090337496134162198233273310350385404
Deficience249861270904077103121156175211251287322
enzymu34061990903474105140202240
NADPH60561990904385128167211
reduktáza.8416199090256099138173199236268305324
ZU:119061990903783103
Obecná131861990904482119154194232
-1574619909027
Methylthioniniumchlorid162661990905390115155190213238278296335375393433451490551586627649688715733772
Proveblue242361990903663101136172211233272308
se275661990902865
musí34062710905998128146
podávat51162710903675114151186223248
injekčně7856271090155573110145179219256
velmi10666271090326890152170
pomalu126162710903675136174196235
po152162710903675
dobu162162710903675114152
51798627109035
minut,185862710905977117156181201
aby208462710903574109
se221862710902865
zabránilo230862710902966105133170210228250289
tvorbě26226271090235896124162199
dalšího3406343090367496126144185224
methemoglobinu60163430905996122162199260299338360399437455495534
v1172634309033
důsledku124263430903775106128164203238277
vysoké15576343090326798137172207
lokální18026343090205894131153193211
koncentrace205163430903370110145181221246274311346382
sloučeniny.24706343090285089128163199238256296331350
Podrobněji34064150903674113140178217257294312330
uvedeno69264150903772107146182222261
v976641509032
SPC.103164150903372112131
NÚ:118564150904591110
Nejčastěji13186415090438098133171201226263281299
hlášené16406415090386098128165204241
nežádoucí190464150903774105143181219258294312
účinky22386415090377290130165200
pozorované246164150903675106145173211246283322359
během34064870903673113150211
klinických5926487090335573113131166202237272313
studií9456487090285392131149167
jsou11536487090154584123
závratě,131764870902966101129166192229248
parestezie,16066487090367299135165191227259277314333
dysgeuzie,198064870903671101140175213245263300319
nauzea,234064870903774113144181219238
změny261964870902990127166202
barvy34065590903672100136171
kůže,55365590903372103140160
chromaturie,75565590903373101139200237263302329347384403
pocení,120065590903775111147186204224
bolest14666559090367597133163189
v1697655909032
místě177165590905977108133170
vpichu19836559090337189125165204
a2229655909035
bolest23066559090367597133164189
končetin.253765590903371110146181207225265284
Intravenózní3406631090185783110148183219258297329368386
injekce7736631090155573110145179215
methylthioniniumchloridu103466310905996121161196219244284302342381399439457496557593633655694721739778817
ojediněle18976631090375591130148188225247283
vedla222666310903369108130167
k2440663109033
hypotenzi251966310903873112150176212252283301
a340670309035
srdeční3966703090285693130165205223
arytmii.6406703090356398123185203221240
Podrobnější90167030903674113140178217257294312342360
popis128267030903675114132162
v1465670309033
SPC.151967030903372112131
IT:16726703090205875
Methylthioniniumchlorid176867030905390115155190213238278296336375393433451490551587627649688715733772
se256167030902865
nemá264767030903774135173
podávat34067750903675114151186223248
pacientům,62967750903773108126163202228266328347
kteří10176775090335995123141
užívají11996775090366886121157175193
léčivé14336775090205792110145181
přípravky16556775090366482121148186221257292
SSRI198867750903369109129
bupropion,215867750903775114142180218236276315335
buspiron,253467750903675105144162189227267286
klomipramin,3406847090335594155173212240277338357396416
mirtazapin83168470905977105130168199237275293333
a1240684709035
venlafaxin.135068470903369108131168194229262281320339
Podání176568470903674112150190208
Methylthioniniumchlorid204868470905390115156191213238279297336375394433451490551587627649688715733772
Proveblue34069190903664102137172211233272309
má67869190905996
schopnost80369190902864104143182221261291316
přechodně114869190903764100135176215254293330
zvýšit15076919090296499129147173
expozici170969190903468107145177195230248
léčivým19866919090205792110145180242
přípravkům,22576919090366482120148185221257295357376
které26626919090335995123159
jsou3406991090164685124
primárně4946991090376482144181209248285
vylučovány8106991090336890129164201236273312348
renálním118869910902561101138160200218280
transportem14986991090235188128158197236263289325387
zahrnující191569910902967107135174213232250286304
cestu22506991090336899124163
OCT2/MATE,244369910904485123160190245287321358377
včetně34070630903367103128168205
cimetidinu,56470630903351112149175193232250289328347
metforminu93170630905895121146183211272290330368
a1319706309035
acykloviru.137370630903570105141163201237255282321340
TL:31325335090367089
Methylthioniniumchlorid326153350905389114153188210234274292330369387426443481542577617638676703721759
Proveblue405953350903663101135170208230268304
se440353350902864
nemá450753350903773134171
podávat471753350903775113150184220245
během500253350903672112148208
těhotenství,52505335090235999138162199238267292327344363
pokud313254070903674109147185
to333854070902362
není342054070903774113130
nezbytně357154070903773104142176201240277
nutné,386854070903775100139176194
například408354070903774112139157192213250288
při43915407090376481
methemoglobinemii449354070905895120159195256295333354392431448487523584601619
ohrožující513254070903777104141172210229246281298
život.54515407090294681118143161
Vylučování31325479090397496134169205239275314332
methylthioniniumchloridu348554790905995120159194215240280297336375393432449487548583622644682709727765803
do430954790903674
mléka440454790905980116151188
nebylo461354790903773111146168206
u4839547909037
zvířat48975479090286380107144169
zkoumáno.508754790902964100139199236275314330
Riziko54385479090375585103138174
pro313255510903663101
kojené32715551090336987123162198
dítě35075551090375479115
nelze36605551090377395126162
vyloučit.38605551090336789127165200217242260
D:415955510904158
Methylthioniniumchlorid425455510905389114153188210234274292330369387426443481542577617638676703721759
Proveblue505155510903663100135170208229267304
podává539355510903674112149183220
lékař.31325623090205590127154165
Dospělí:333156230904180109147183205222241
Obvyklá360656230904381116150185207244
dávka388456230903673108143180
činí40985623090335190107
1-2423956230903564100
mg435956230905997
přípravku44905623090376481119146183218253291
na481556230903774
kg492356230903370
tělesné50265623090246081117147186222
hmotnosti,528256230903898137162201240269294311330
tj.31325695090234059
0,2–0,432125695090365592126164183221
ml345356950905980
přípravku35555695090366380119146182217252290
na386756950903774
kg396256950903470
tělesné40535695090235981117146185222
hmotnosti,429656950903899137162201240269294312330
a4648569509035
podává470456950903775113150184220
se494656950902864
v5031569509033
průběhu508556950903764102140175215253
55359569509035
minut.541656950905976115153178196
V3132576709039
případě32095767090366381119154192227
přetrvávajících34745767090366398123150186222257293310328363380415455
nebo396757670903773111149
vracejících41545767090336097131166183201236253288328
se452057670902764
příznaků,46215767090376481112151188223261280
nebo493857670903874112150
pokud512657670903674109147185
zůstávají53495767090296796121158193229246264
hodnoty313258390903876115154192217252
methemoglobinu340858390905995120160196257295333355393431448488526
významně39585839090336798137174235274310
vyšší,42925839090336797127144163
než447958390903774104
je460858390901552
normální468458390903776103163200222261279
klinické49875839090335572111129164198233
rozmezí,52445839090256393154190221239257
lze55265839090205086
podat313259110903674112149174
opakovanou331959110903775110145182216252292330368
dávku370059110903673108143181
(1389459110902360
až396759110903566
24045591109035
mg/kg410059110905997127163199
tělesné43125911090235981116146185221
hmotnosti,454659110903899137162201240269294312331
tj.48895911090234159
0,2-0,449615911090365592120158177215
ml/kg519659110905980110146182
tělesné53915911090235981116146185221
hmotnosti)313259830903899137162201240269294312336
jednu34865983090155290129167
hodinu367059830903876115132171209
po389659830903775
první39885983090366399138156
dávce.416159830903673108142177195
Léčba437359830903367102140175
obvykle456659830903674109143178200236
netrvá48195983090377398125161197
déle50335983090377294130
než518059830903773104
jeden53015983090165290126165
den.548359830903772111130
Maximální313260550905390123140201238260299316
doporučená348460550903674112150177215250285324361
kumulativní388160550903371132170191228253271305344362
dávka427860550903673108143180
pro449460550903663101
celý46306055090336890124
cyklus479060550903368103124162192
léčby50176055090205691129163
činí52166055090335190107
75359605509034
mg/kg541460550905997126162198
nemá313261270903773134171
být33286127090367196
překročena,34496127090366398133160197232267306343362
neboť383661270903773111149174
Methylthioniniumchlorid403561270905389114154188210235274292330369387426443481542577617638676703721759
může481961270905997127164
při50076127090376481
podání511361270903674113149189206
větší53446127090336892122139
než550861270903874104
maximální313261990905996129147207244266305322
doporučené347961990903674113151177215250286325361
dávky386461990903774108144178
způsobit406761990902967105134173211229253
u4345619909036
citlivých4406619909033507597114149183218258
pacientů468861990903772106124160199224262
methemoglobinemii.497561990905895120159195256295333354392431448487523584602619637
V3132627109039
případě31896271090366381119154192227
methemoglobinemie343462710905995120160196257295333355393431448487524584602638
vyvolané409062710903267101139161197237273
anilinem43806271090367592114131170207267
nebo466562710903773112150
dapsonem483262710903773112141179218255315
činí51656271090335190107
maximální529062710905996129146207244266305322
doporučená313263430903674112150177215250285325361
kumulativní352563430903371132170191228253271305344362
dávka391863430903673108143180
pro412963430903764101
celý42616343090336890125
cyklus441763430903368102124162192
léčby46406343090205590129163
44834634309036
mg/kg.489063430905997127163199217
Pro513963430903663100
doporučení527063430903775113151178216251286325342
dávky313264150903673108143178
při33386415090366380
kontinuálním344664150903370109134151190228265287326344404
podávání387864150903674113150184220259277
ve418264150903368
formě42786415090235986147183
infuze44896415090165580118148185
nejsou47016415090387491121159198
k4926641509033
dispozici49876415090375484122160190208243260
dostatečné527564150903674104129166191227262301337
podpůrné313264870903674112151189216255291
údaje.345464870903675112129165184
Úprava366964870904179106143178214
dávkování391464870903774108143180215251290307
pro425364870903663100
zvláštní43856487090296385122152177216233
skupiny465064870902762100138156195229
pacientů491164870903671106123159198223261
je520464870901551
podorbněji528764870903674112150177215254291308325
popsána313265590903674112141178218254
v3400655909033
SPC344765590903371111
přípravku.35726559090376481119146183218253291309
B:389665590903958
Jedna396865590902763101140177
krabička41596559090336097135153188223260
obsahuje443365590903775104141180218237273
plastový47206559090375895125150188223257
přířez49916559090376381108143174
s5179655909027
55220655909035
ampulkami526965590903596134172194229266326344
o3132663109037
objemu31926631090377591127188226
10344166310903472
ml.35336631090598199
DRR:365666310904181121140
PROVEPHARM381966310903675120161198235279321360414
SAS425666310903375110
22438966310903571
rue448366310902664100
Marc460666310905389116150
Donadille,477966310904180119156193211232254290308
13013511066310903571109146182
Marseille,531566310905390117146183200222243279298
Francie.31326703090346097136171188225243
Uchovávání:339667030904176116154189225259295334352370
Chraňte378767030903878104141180205242
před40496703090376399137
chladem42066703090337395132169205266
nebo449267030903874112150
mrazem.466367030905885122153189250268
Uchovávejte495267030904176116155189225260295312337373
ampulku534667030903596134172193228266
v3132677509033
původním320067750903674109146184223241302
obalu,353767750903775110132170189
aby376167750903573108
byl39046775090367192
přípravek40326775090366381119146183217252287
chráněn435467750903373100137176212251
před46416775090366398136
světlem.48126775090286398123144180241259
Pro510667750903663101
jednorázové52426775090165290129168195231262301335370
použití.313268470903674112143160185203221
Datum338068470904179106145205
poslední360768470903876106128165204243263
revize38936847090276297117149185
textu41016847090266298126165
SPC:428868470903372112131
Podrobné444668470903673112139176214253289
informace47626847090165580116143204241275310
o5099684709036
tomto516268470902362122147186
léčivém53746847090205691108143178239
přípravku31326919090366381119146183217253291
jsou34506919090164584122
k3599691909033
dispozici36606919090365383121159190207242260
na394769190903774
webových404969190905287125163197232267307
stránkách43836919090285379116155190227262301
Evropské47126919090346996133171200235270
agentury500969190903573107146171209236270
pro530769190903663100
léčivé54356919090205590108142177
přípravky31326991090366381119146183217253287
http://www.ema.europa.eu.34686991090376287125144173196250305359370406467504522558596623661699734752789827845
Výdej435869910903974112147165
léčivého45716991090205691108142178217256
přípravku48756991090366381119146183217253291
je521469910901652
vázán531469910903369100137176
na553869910903774
lékařský31327063090205590127154184219253
předpis34077063090376499137175193222
s3651706309028
omezením.370170630903798134165201240257318337
Přípravek40607063090366380118145182217252287
je436970630901552
určen44437063090366397132171
pro463670630903663101
lůžková47597063090205889123160195231
oddělení.501270630903775112148170205244262280
Seznamte531470630903470101140177237262299
se313271350902864
prosím321471350903663101130148208
se344071350902864
Souhrnem352271350903472110150177216252313
údajů385371350903674111129167
o4038713509037
přípravku40937135090366380119145182217252290
(SPC).44017135090245997136161180
Literatura:3407204090345583121150188216256286324344
1.34072900903554
SPC41572900903372113
přípravku5487290090376584123151189225262301
Methylthioninumchlorid86972900905390116157193216242283301341381400440480542578619641681709727767
Proveblue165672900903664103139175214237276314
51990729009035
mg/ml204572900905999129192215
injekční22817290090155574111148182222241
roztok.25427290090256496122162198217
2.34073770903554
European41573770903574102140180217255295
Public73073770903776115138157193
Assessment94373770904071102139170201263300340366
Report133073770903775114153181207
–1558737709033
Methylthioninium161173770905390116157193216242283301341381400440459498560
chloride21917377090347597137165183223260
Proveblue247173770903664103138175214237276314
-2805737709027
EMA285273770903591134
2011300673770903574111149
3.34074630903554
Kane42374630903673113150
GC,60274630904082102
Hoehn73274630904282119160200
SM,96174630903389109
Behrenbeck109874630903875115144180220259296332368
TR,14917463090367797
Mulvagh161674630905392115151188227267
SL.19127463090336988
Benzocaine-induced202974630903774114146186222260279319357387405445485524560596636
methemoglobinemiabased269374630905997123164201263303342365404443462502540602620658698734765802842
on356374630903777
the366974630902364101
Mayo379974630905290126166
Clinic39937463090396180120139175
experience419774630903469108145173192229269306342
from45677463090245290152
28474874630903473
478485074630903674113
transesophageal3407535090235189130160198229268308349387425461499522
echocardiograms:88275350903571112152188226254292311351390418456518549569
incidence,14717535090165692111150187227263300320
outcomes,181175350903776102138176238275306324
and215675350903575115
predisposing229175350903664101140159189229268299317358397
factors.27087535090245995121160189219237
Arch296675350904068103144
Intern31307535090185884121150190
Med.334075350905390130149
2007;351075350903574113150171
Oct370175350904480106
83827753509036
167(18):388475350903472110136174213239259
1977-82.416375350903573110148178217255275
DISTRIBUTOR:31277000974468106147189214258308350397441462
LERAM128278260903266102141192
pharmaceuticals,148678260903773107131189223254286321343358390424442469483
s.198178260902842
r.203578260902533
o.208078260903750
Páteřní12827898090367092125149185200
1216/7,149478980903468101135161195211
635171778980903568102
00183178980903671
Brno–Bystrc19147898090376197133165201233259281305336
Česká12827970090387097129163
republika14577970090255792127162181195227261
www.leram-pharma.cz1282804209052103154163178211235269327352388424458482540574589621649
PVB/2021/2/1/CZ12828178075306192114142171199227249277299326348379409