﻿1584
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a37952110016154
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LET35902450022268147223
ZKUŠENOSTÍ38422450022283175271348427530640717791832
S47072450022277
VAKCÍNAMI48142450022288179272357398501596720761
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Další29243670017799194233298337
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*Zahrnuje293540500114305785118137170203218248
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Prevenar338940500114325079105135168196215
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polysacharidová427140500114326379105129157181213241261276309339366394
konjugovaná467840500114285891106139172203229257290318
vakcína,500940500114275583106122155183198
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neregistrovaná)528540500114336382111144159183200219250276304337366383
a29354130011428
Prevenar297641300114325079105135168196215
133204413001143366
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polysacharidová397041300114326378105129157180213241260276308339366394
konjugovaná437741300114285891106139172202229257290318
vakcína).470841300114265583106122154183200215
Zkrácená1804450085326893125151185224257
informace4524450085205880115140196229255289
o757445008534
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Prevenar113344300114325080107138171200220
201367443001143367
injekční14484430011415496596124148182198
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v19084430011426
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stříkačce.24684430011424426278107136160184214230
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polysacharidová311044300114326480107131160184218247267283316348375404
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(20valentní,406944300114175184111140156187220238272288304
adsorbovaná).438544300114296286118138171203230258292321339355
Složení:475344300118315083109142178196216
Jedna498244300114275790124153
dávka514944300114336289117146
(0,5530944300114185167101
ml)542444300114506684
obsahuje:552344300114306488117151184200231249
Polysacharid18045100114326177104129158182215244264280314
bakterie51245100114336290108139159175205
pneumokoka73545100114336797131181213241272301329
(Streptococcus10834510011417486686116149167199223254279303336361
pneumoniae)146245100114336797130181213246262291322340
sérotypu182045100114245474105123150184217
1*(2,2205645100114326381115130164
μg),223845100114397391107
3*(2,2236145100114336381115131164
μg),254445100114397290106
4*(2,2266645100114336482115131165
μg),284945100114397291107
5*(2,2297245100114336381115131164
μg),315545100114397290106
6A*(2,2327745100114336697115148164198
μg)349345100114397291
,36024510011415
6B*(4,4363345100114336898117150166200
μg),385145100114397290106
7F*(2,2397445100114326191109143159192
μg),418545100114397290106
9V*(2,2430745100114336696114148164197
μg),452345100114397290106
10A*4645451001143367100130
(2,2479445100114175167100
μg),491345100114397290106
11A5035451001143367100
*(2,251524510011430488197131
μg),530145100114397291107
12F*(2,2542445100114336695125143177193226
μg),566945100114397290106
14*(2,218045800114336697115149164198
μg),39345800114397290106
15B*(2,2512458001143367101132150184199233
μg),76045800114397290106
18C*(2,2879458001143367101131149183199233
μg),112645800114397391107
19A*(2,2124645800114336699130148181197231
μg),149245800114397290106
19F*(2,2161145800114336795125144177193227
μg),185345800114387290106
22F*(2,2197245800114336695125143177193226
μg),221345800114397291107
23F*(2,2233245800114336795126144177193227
μg),257445800114397290106
33F*(2,2269345800114336795125144177193227
μg).293545800114387290106
*Konjugován305445800114296493127143177210241268297331
s34004580011424
nosným343945800114336489122149200
proteinem365445800114325283101132148181212262
CRM1973931458001143468119152186219
(51416545800114185185
μg)426545800114397290
a43704580011429
adsorbován441445800114286186117137170202229258291
na4720458001143362
fosforečnan47974580011417487390122141171196229258292
hlinitý51044580011432486598114132159
(0,125527845800114185267101135168
mg5461458001145083
hliníku);55594580011433496599115144177195214
a1804660011428
další22346600114326177102118
pomocné355466001143365115147171204235
látky.6044660011416456391118131
Indikace:74846600118185590108140171196228249
Aktivní10124660011432617995122156172
imunizace119946600114156699133149173202226256
k14704660011428
prevenci151246600114335383110140173198214
invazivních174046600114164976105129145172206222246279
onemocnění203446600114316495145177201235265298315
a23634660011428
pneumonie240646600114326696130180212245262292
a27124660011429
akutní275546600114285790108142158
otitis29274660011431496584100124
media3066466001145080113129158
vyvolaných323946600114265380111127156190217241275
Streptococcus35284660011430486898131149181205237261285319343
pneumoniae388646600114326696130180212245262291321
u42214660011433
kojenců,426946600114285874105138163196212
dětí44934660011433638198
a46054660011428
dospívajících464846600114326488122138165194210226250266290324
ve4986466001142657
věku505746600114265785119
od5190466001143164
652694660011432
týdnů531646600114174478111145
do5475466001143364
<55544660011446
185615466001143366
let.56964660011415456479
Aktivní1804730011432617995122156172
imunizace368473001141666100134150174203227257
k6424730011428
prevenci68647300114335382109140173198214
invazivních91647300114154976105129145172206222246279
onemocnění121247300114306494145176201234265298314
a15434730011428
pneumonie,158747300114336697130181213246262293308
vyvolaných191047300114265380111127156190217241275
Streptococcus22014730011430486898131149181205237261285319343
pneumoniae256047300114336797131181213246262291322
u28984730011433
jedinců29474730011416467996129153187
ve3150473001142757
věku322347300114265785119
183358473001143366
let344147300114154664
a35214730011428
starších.35664730011424427191115131155189205
Dávkování3785473001184071101134166197228264282
a40844730011831
způsob413247300118266197124157193
podání:4342473001183568104135171189209
Doporučuje4568473001143869103134154188212245262292
se,487647300114245470
aby496147300114286188
kojenci,506547300114285975106139163180195
kteří52754730011428467696112
dostávají540447300114326488106135162191207224
první564447300114335279113129
dávku18048100114336289117150
přípravku34648100114335268102122150177206239
Prevenar60148100114325080107137171200220
20,83648100114336782
dokončili93248100114326493123157181197213229
očkování117748100114315584114141170204220
přípravkem141248100114335369102122151178206236286
Prevenar171448100114325080107137171200220
20.194948100114336783
Kojenci204548100114346379110143168184
a22444810011428
děti22884810011433638197
od2401481001143064
624804810011433
týdnů252948100114174477111145
do2689481001143364
152769481001143366
měsíců2851481001145080104120145178
a30454810011428
předčasně308848100114335383116140169194227258
narozené336148100114336282113137167201231
děti36084810011432638197
(v3721481001141744
méně3780481001145081114145
než394048100114336387
37.404348100114336682
týdnu413848100114184578112145
těhotenství):429948100114174881113131161195219237264280299318
4dávková463248100114336695122151182209238
série48854810011424547490120
(po502148100114175182
0,5511948100114334882
ml)521648100114506785
-53164810011416
353474810011433
dávky539648100114326188117144
primární555548100114335369119148168202218
série,1804880011424547490120136
první33148800114335380113130
dávka47848800114326188117146
se641488001142454
obvykle71248800114316491118147163193
podává92348800114326497126153182
ve1122488001142657
věku119648800114265685118
213324880011432
měsíců1382488001145080104121145178
(mezi157848800114176898122138
dávkami173348800114336289118146197213
interval19634880011415496798117144173189
nejméně217048800114336379130160194224
424114880011433
týdny),246148800114184578112139157173
1.2649488001143349
dávku271348800114326188117150
lze288048800114164070
podat296748800114336498127145
již312948800114163256
ve3202488001142657
věku327648800114265685118
634114880011433
týdnů,346248800114174477111145160
podání363848800114326497126160176
4.3831488001143349
(posilovací)389548800114175182107123139170197226251267285
dávky419748800114336289117144
se4358488001142454
doporučuje442948800114336598129149183207241257287
ve4733488001142757
věku480748800114265785119
od4943488001143164
115024488001143367
do5108488001143364
155189488001143367
měsíců.5273488001145080105121145179194
Neočkovaní5483488001143969101125154184211240274290
kojenci18049600114285975105139163179
ve373496001142656
věku44349600114265685118
od575496001143164
76524960011433
měsíců699496001145080105121145179
do891496001143364
<9694960011446
121029496001143367
měsíců:1109496001145080105121145179198
213204960011433
dávky136749600114326188117143
(po152449600114185182
0,5162049600114334982
ml)171649600114506684
s18144960011423
intervalem18514960011415496797117144173189220270
nejméně213549600114336379130160194224
423734960011433
týdny,241949600114184578112138152
podání258249600114336498127160176
3.2772496001143349
dávky283249600114336289117144
(0,5299049600114175167100
ml)310449600114506684
doporučuje320249600114326497128148182206240256286
ve3502496001142656
druhém357249600114335286119150200
roce378649600114195074105
života.39044960011424406798116145161
Neočkované4077496001143969101125154184211240274304
děti43954960011432638197
ve4506496001142656
věku457649600114265685118
od4708496001143064
124785496001143367
měsíců4865496001145081105121145179
do5058496001143264
<51354960011447
245196496001143266
měsíců:5276496001144980104120145178197
254874960011433
dávky553349600114336289117144
(po569049600114185183
0,518050300114334982
ml)27750300114506684
s3765030011424
intervalem4155030011415496797117144173189220270
nejméně70050300114336380130160194224
89395030011433
týdnů.98750300114174478111145161
Neočkované1161503001143969101125154184211240274304
děti14805030011433638197
od1592503001143164
216715030011433
let171950300114154564
do1797503001143365
<18765030011447
519385030011433
let:19865030011415456482
120835030011433
dávka213150300114336289117146
(0,5229250300114175167100
ml).240750300114506684100
Děti252050300114386886103
ve2637503001142757
věku270950300114265685118
od2842503001143164
152921503001143367
měsíců3002503001145081105121145179
do3196503001143364
<32755030011446
533365030011433
let338450300114154664
dříve34635030011432526895126
plně360450300114324882112
očkované373150300114315584114141170204234
přípravkem398050300114335369102122150177206236286
Prevenar428150300114325080107138171200220
134516503001143366
a45975030011429
děti46405030011433638298
a47525030011429
dospívající479650300114326488122138165194210226250266
ve5077503001142657
věku514850300114275786119
od5282503001143164
553615030011433
let540850300114164664
do5487503001143364
<55665030011447
185628503001143366
let570950300114154664
bez18051100114336387
ohledu27951100114316581111144178
na469511001143362
předchozí54451100114325282115139173204228244
očkování80151100114315584114141170204220
přípravkem103351100114335369102122151178206236286
Prevenar133251100114325080107137171200220
13:156451100114336786
116625110011433
dávka170751100114336289117146
(0,5186551100114185267101
ml)197851100114506685
podaná207551100114336497126160189
dle227651100114334979
individuální23685110011415498298125141175208237253287303
potřeby268351100114336583103133166193
v28885110011426
souladu292751100114245589105134167201
s31405110011424
oficiálními31765110011431486488104133149183199250266
doporučeními.345451100114336497129149182207237271287337353369
Pokud383451100114326189123156
byl400251100114336076
podán409051100114336598127160
přípravek426351100114325268102122150177207236
Prevenar451251100114325080107137171200220
13,474451100114336682
má4837511001145079
uplynout492851100114336682109143174208226
před516651100114335383116
podáním529551100114326497126160176226
přípravku553451100114325268102122150177206239
Prevenar18051800114325080107138171200220
20418518001143366
nejméně50251800114336380130161194224
87445180011433
týdnů.79551800114184478111145161
Jedinci97151800114265790106140164180
ve1169518001142656
věku124351800114275786119
181380518001143266
let146451800114154664
a15465180011428
starší:15925180011424427191115131150
117605180011433
dávka,181151800114326188117146161
nutnost198851800114336785119150175193
revakcinace219951800114194976105133157174207236260291
následnou250851800114326186102132166199231264
dávkou279051800114336289117148182
přípravku299051800114325268102121150177206239
Prevenar324751800114325080107137171200220
203484518001143367
nebyla356951800114336396123139168
stanovena.375551800114244271105136163194227256272
Pokud404351800114326190123156
je4217518001141646
použití428151800114326497121138156172
23valentní447151800114336693122138169202220254270
pneumokokové475951800114326696130181212241271300331358388
polysacharidové516551800114336480107132161185218247267283317348375405
vakcíny558851800114265584108124158185
považováno18052600114336491120144176203231265297
za492526001142352
vhodné,55952600114276092125159189205
přípravek77752600114335269102122150177208236
Prevenar102952600114325080107137171200220
201264526001143366
má1346526001145079
být144052600114335978
podán153352600114336497126160
jako170852600114164573104
první.182752600114335380113130145
Zvláštní19865260011427547199124142176192
populace:219352600114336498131147176201231250
K24585260011434
dispozici250652600114334973107138162178203219
jsou274052600114164072105
zkušenosti286052600114245286110140174206230248264
z31405260011423
klinických31785260011428446094110134163190214247
studií344152600114234275108125141
s35975260011424
přípravkem363652600114335369102122150177206236286
Prevenar393752600114335181108138172201220
134173526001143366
u42555260011432
dětí43035260011432638197
a44155260011429
dospělých445952600114336489122152168195219253
s47275260011424
vyšším476652600114265378102118169
rizikem49505260011419355975104134184
pneumokokových514952600114336797131181213241272301331358385410443
infekcí56075260011416496797126150166
včetně:1805330011426508199133163182
imunokompromitovaných385533001141566100133165193224275308328359410426444475502531565592616649
dětí10585330011432628197
a11785330011428
dospělých122953300114336489122153169196220253
s15055330011424
infekcí15525330011416496797126150166
virem17415330011426426292143
lidské19075330011415316589118147
imunodeficience207853300114156699133164198228245261285301331365389419
nebo252153300114326396128
po2672533001143264
transplantaci27595330011417376699124157173202236254283307323
hematopoetických3106533001143263113142160192225257287305321346374401425458
kmenových3588533001142878108142174201227252285
buněk3896533001143366100130159
a40785330011428
dětí41305330011432638197
se4250533001142454
srpkovitou432753300114244477106137164180198229263
anémií.461353300114286292143159175191
U48255330011439
vysoce488753300114265377109133163
rizikové50745330011419355975104134161192
populace528953300114326497131147176200230
lze554253300114164070
zvážit563553300114245180104120138
doporučené18054100114336497129149182207237271301
dávkování49754100114326188117148175204237253
přípravku76654100114335369102122151178206240
Prevenar102254100114325080107137171200220
131258541001143266
jako134054100114154473104
vodítko146054100114265891107125154185
u16605410011433
vakcinace170954100114275684109125158187211242
přípravkem196754100114325268102122150177206235286
Prevenar226954100114325080107137171200220
20.250554100114336682
Způsob260154100114286195119151184
podání:280154100114336497126160176195
Pouze301254100114326195119149
k31775410011428
intramuskulární32215410011415496787116166200224253286302331351385401
aplikaci.36385410011428627894122151175191207
Preferované38595410011432508098128148179206235268299
místo417454100114506690108140
podání433054100114336497126160176
u45225410011433
kojenců457154100114285975105139163196
je4783541001141646
anterolaterální484554100114296280111130162178207225255275304320353369
oblast523054100114316481110134152
stehna539854100114244273106140169
a55835410011428
u56275410011433
dětí56765410011432638197
a1805480011428
dospělých23054800114336489122152169195220253
m.505548001145066
deltoideus5915480011432627997128144178208242266
na879548001143362
paži.96354800114326185101117
Přípravek110054800114325167100120148175206234
Prevenar135654800114325181108138171200220
201598548001143367
se1687548001142354
má1763548001144978
podávat186354800114336498127154183201
s20865480011424
opatrností,213154800114316594112132165197221239256271
aby242254800114296289
nedošlo253354800114336396128152168200
k27555480011428
aplikaci28055480011428617793122151175191
injekce30185480011415496595124148179
v32185480011427
blízkosti32675480011432486488117148172190207
nervů349554800114336484111144
nebo366154800114336397128
krevních381154800114284878105138154179212
cév404554800114235481
či4148548001142339
do4209548001143364
nich.429554800114334973107123
Kontraindikace:4437548001183768105125147178196232268286318349374406426
Hypersenzitivita4885548001144067100131151175205239263279297313340356375404
na5311548001143261
léčivé53945480011416467086113144
látky,55595480011416456392118132
na5710548001143362
kteroukoli1805560011428467796127161190220237253
pomocnou447556001143364115146171204236269
látku7315560011415446391124
nebo87055600114336397128
na1013556001143362
difterický10895560011433496684114134150174203229
toxoid.133355600114174976107123156172
Zvláštní151755600118306179110137157193211
upozornění:1744556001183571104130164186222254290308329
Nepodávejte2088556001143970103134168197224254270288319
injekci24215560011416496596124149165
přípravku260055600114335369102122151178206240
Prevenar285455600114325180107138171200220
203089556001143366
intravaskulárně.31705560011415496787115142171196225258274303323356387403
Aby358455600114326693
se3691556001142454
zlepšila376055600114233970103127143160189
sledovatelnost,396355600114244070104135162191209240256289321345364379
má4355556001145079
se4448556001142455
přehledně451755600114335383116132162196229260
zaznamenat479155600114235276110139190220254283301
název510655600114336286117143
podaného526455600114336498127160190224255
přípravku553455600114335268102122150177206239
a1805630011428
číslo2255630011424406581112
šarže.3545630011424537397127143
Podobně51256300114326195126160193223
jako75356300114154473103
u8745630011433
všech92456300114265081105138
injekčních10805630011415496595124148182198222255
vakcín135256300114275684109125158
musí1527563001145084108124
být166956300114325977
vždy176456300114265083110
k18915630011428
dispozici193656300114334974107138162179203219
dohled217256300114336498114144177
lékaře236656300114164675103123153
a25365630011429
má2582563001145079
být267856300114325978
připravena277356300114325268102122150177207241270
náležitá306056300114336278108132149167196
lékařská327356300114154674103123147176204
péče349556300114326387117
pro362956300114335384
případ373056300114335369102131164
vzácné391156300114275180104137168
anafylaktické409656300114286291108135151180209227243267296325
reakce443956300114194977106130161
po4617563001143264
podání469856300114336497126160176
vakcíny.489156300114265584108124158185198
Očkování510456300114406593124151180213230
má5351563001145079
být544756300114325978
odloženo554256300114316480111135166199231
u1805710011433
jedinců2315710011415457995128153186
trpících4355710011417377187111127151185
akutním63757100114295790109142158209
závažným86457100114235279108132165192243
horečnatým112557100114326484114138171200219246296
onemocněním.143957100114316495145177201235265298315365381
Přítomnost18365710011432506684116166200232256274
mírné212857100114506686119150
infekce,22955710011416496797126150180196
jako250757100114154473104
je2628571001141646
nachlazení,269257100114336286119135164188219252268284
nemá2992571001143363114142
být315257100114336078
příčinou32485710011432526892109142174207
odložení347357100114316480112136166200216
očkování.370657100114315584115142171204220236
Vakcína395757100114315987112128161190
musí4165571001145084108124
být430757100114325978
jedincům44025710011416467995129153187238
s46575710011424
trombocytopenií469957100114173768119152184208235253284318348382398414
nebo513157100114326396128
poruchami527657100114336484118142175204255271
krvácení556557100114284875104128158192208
podána18057800114336497126160189
s3865780011424
opatrností,42857800114306493111131164196220239255271
protože71457800114335284102133157188
po919578001143364
intramuskulárním10015780011415496787115166199224253286302331351384400451
podání147057800114326497126160176
může1663578001145084108138
dojít18185780011433648197115
ke1950578001142858
krvácení.202557800114284875104128159192208224
Přípravek22655780011432506699119148175205234
Prevenar251657800114325180107138171200220
202754578001143366
může2838578001144983107137
chránit299357800114235777105139155173
pouze318457800114326497121152
proti335357800114335284102118
těm348857800114184899
sérotypům360457800114245474105123150184217268
Streptococcus38895780011431486898132150181206237261285319344
pneumoniae,425057800114336697130181212246262291321337
které46025780011428477797127
vakcína474657800114265584108124158187
obsahuje,495057800114316589118151185201231247
a52135780011428
nechrání525857800114336488121141170203219
proti549557800114325283102118
jiným56305780011416326592143
mikroorganizmům,18058600114506695115146177197230259293309333383417467483
které6795860011428467797127
způsobují82458600114235690114146179213229245
invazivní108758600114154976105129145172206222
onemocnění,132758600114316494145177201234265298314330
pneumonii167358600114336697130181212246262278
nebo196958600114336397128
otitis21155860011431496584100124
media.2257586001145080114130159175
Podobně244858600114326194126159193223
jako268958600114154473104
jiné28115860011415316595
vakcíny292458600114275684108125158185
nemůže3127586001143363114148172202
ani334758600114286278
přípravek344358600114325268102122150177207236
Prevenar369758600114325181107138171200220
203935586001143367
ochránit402058600114315588108137170186205
všechny424358600114265081105138172199
očkované446058600114315584114141170204234
jedince47125860011416467995129153183
před491358600114335383116
invazivním504758600114164976105129145172206222272
pneumokokovým533758600114336797131181213241272301331358385436
onemocněním,18059300114316495145177201235265299315365381
pneumonií58359300114326696130180212246262278
nebo88559300114326396128
otitis10365930011431496584100124
media.1184593001145080113129158174
Údaje1380593001143872101117147
o15515930011431
bezpečnosti160559300114336387121151175209240265283299
a19285930011428
imunogenitě198059300114156699133165198228262278296326
přípravku233059300114335369102122150177206239
Prevenar259359300114325080107138171200220
202837593001143366
nejsou292759300114336379104135169
dostupné312059300114326488106140173207237
u33815930011433
imunokompromitovaných343859300114156699133164193224274308327359409425443475502531564591616649
skupin.411159300114245285119135168184
Očkování431759300114406493123150179213229
by4570593001143259
se4653593001142454
mělo473159300114508096128
zvážit488259300114245180104120138
u50445930011433
každého510059300114285781114144178209
jedince53335930011416467995129153183
zvlášť.55405930011423506695120138154
Ze5716593001142757
zkušenosti18060100114235285110140174205230248264
s4606010011424
pneumokokovými50060100114326696130180212241271300331358385435451
vakcínami96760100114275684108125158187238254
vyplývá,123760100114265386102129156185201
že1452601001142354
někteří152260100114336392110140160176
jedinci17146010011416467995129153169
s18996010011424
pozměněnou193960100114336488139169203233267298332
imunokompetencí228760100114156699133165193224274308338356387420444461
mohou2764601001144981114146179
mít295960100114506685
sníženou30606010011423577397128161193226
imunitní3302601001141666100133150168201217
odpověď353560100114316598129156187220
na3771601001143362
přípravek384960100114325268102122150177207236
Prevenar410160100114325180107138171200220
20.433760100114336783
Jedinci443360100114265790106140164180
se4629601001142454
zhoršenou469960100114235788108133163196228262
imunitní497760100114156699133149167201217
reaktivitou521060100114194977106124140167183202233267
mohou5493601001145081115146180
mít568960100114506684
sníženou1806080011424577498128161193227
protilátkovou42060800114335384102118134163182210241268299333
odpověď76760800114316497129156186219
na1000608001143362
aktivní10766080011428577591118152168
imunizaci.125860800114156699133149173202226242258
Při152860800114325167
podávání160960800114326497126153182216232
primární185460800114335369120149169202218
imunizační2086608001141666100133149173202227260276
série23766080011424547490121
velmi251160800114265672123139
předčasně266460800114325282115140169193227257
narozeným293560800114336282113137167201228278
dětem322760800114336381112162
(narozeným340360800114185180100131155185219246297
ve3714608001142656
28.378460800114336682
týdnu387860800114184578111145
těhotenství403760800114174881113131161195219237264281
nebo433160800114336497128
dříve)44736080011433536996126144
a46316080011429
zejména467360800114245470121151185214
dětem490160800114326381111162
s50776080011423
nezralostí511460800114336387107136152183208226242
plic53706080011433496589
v54736080011426
anamnéze551360800114286291142175206230260
se180616001142454
má247616001145079
zvážit33961600114235079103119137
potenciální48961600114336483113146171187216232265282
riziko7836160011420366076105135
apnoe93161600114286295127157
a11016160011428
nutnost114261600114336785118150174193
respiračního134861600114194973106123142171195229245278310
monitorování1671616001145081115131149181200232258287321337
po2021616001143364
dobu209861600114336497131
482242616001143366
až2321616001142953
722387616001143266
hodin.246661600114336497114147163
Protože264061600114325081100131155185
přínos283861600114335369102134158
vakcinace300961600114275684108125158187211242
je3264616001141545
v33226160011426
této33616160011418486698
skupině347261600114245285119135168199
kojenců368461600114285875105138163196
vysoký,389361600114265378109138165178
nemá4082616001143363114143
být423761600114336078
od4328616001143164
vakcinace440561600114265584108124158187211241
upuštěno4659616001143367100125143173207238
ani491061600114286278
nemá5001616001143363114143
být515761600114325978
odložena.524761600114316581112136166200229245
Interakce:550361600118185575107129160192218250270
Různé18062300114336691124154
injekční3496230011415496595124148182198
vakcíny56162300114275684109125158185
se761623001142354
mají82962300114507995111
vždy95562300114265083110
podávat108062300114326497126153182200
do1295623001143264
různých137362300114195377111138162195
míst158362300114496690108
očkování.170662300114305583114141170204220236
Nesměšujte195462300114396994145175199233249267298
přípravek226662300114335369102122150177208236
Prevenar251762300114325080107137171200220
202751623001143367
s28326230011424
jinými28706230011416326693143159
vakcínami304462300114265584108124158187237253
nebo331262300114336396128
léčivými34546230011416467086113140191207
přípravky367562300114335369102122151177206233
ve3922623001142657
stejné39936230011424427289122153
injekční41606230011415496595124148182198
stříkačce.43726230011424426278107136160184214230
U46156230011438
kojenců466862300114285874105138163196
a48796230011428
dětí49216230011433638198
ve5033623001142656
věku510462300114265685118
od5237623001143164
653156230011433
týdnů536362300114174477111145
do5522623001143364
<56016230011446
556626230011433
let570962300114154664
může180631001145084108138
být33563100114336078
přípravek43163100114325268102122150177207236
Prevenar68563100114325080107137171200220
20922631001143367
podán100663100114336598127160
současně118463100114245589113142167200231
s14326310011424
kterýmkoli14746310011428467696123174202233249265
z17576310011423
antigenů17986310011428628096129159193227
obsažených204263100114316489118142172206233257290
ve2350631001142657
vakcínách,242463100114265584108124158187211245260
monovalentních2700631001145081115146173202218249282301334350375408
nebo312663100114326396128
kombinovaných:3271631001142859109143159192224251280313340365398417
vakcíny370663100114265583108124157184
proti390863100114335284102118
difterii,40436310011433496684114134150166182
tetanu,42416310011417476695128162178
acelulární44346310011428538399133149178198231247
vakcína469963100114265584108124158187
proti490363100114335384102118
pertusi,503963100114336383101135159175191
hepatitidě524663100114326396125143159177193227257
B,5521631001143450
vakcína558663100114265584108124158187
proti18063800114335284102118
Haemophilus315638001144069100150182215249265281314339
influenzae6716380011416496682116146179203232263
typu95163800114184578112
b,1080638001143348
inaktivovaná114363800114154978107125141168199226255289318
vakcína147863800114275684109125158187
proti168363800114325283101118
poliomyelitidě,18186380011433648096128178205236252268286302336366382
spalničkám,221563800114245786102136152176205233284300
příušnicím,253063800114335369102127161177201217268284
zarděnkám282963800114235272105135169198226277
a31236380011428
varicele.31696380011426557591115146162192208
V33916380011432
klinických34396380011428446094110134163189214247
hodnoceních370363800114336598132163187218251267292325
bylo404563800114336076108
povoleno417063800114336491123139169203234
souběžné442263800114235588122152176210240
podání467963800114336598127160177
vakcín487363800114265584108124158
proti504863800114335384102118
rotavirům51846380011419506897124140160194244
s54466380011423
přípravkem548763800114325268102122150177206235286
Prevenar18064600114325080107138171200220
20413646001143366
a4926460011428
nebyla53364600114336396123139168
pozorována71464600114336488120139170197226260289
žádná101664600114235285119148
bezpečnostní117664600114336387121151175209240265283317333
rizika.15216460011420366076104133149
U16806460011439
jedinců17326460011415457995128153186
ve1931646001142656
věku200064600114265785119
182131646001143367
let221064600114164664
a22876460011428
starších23286460011424427191115131155189
může2529646001145084108138
být268064600114335978
přípravek277064600114335369102122151178208237
Prevenar301964600114325181108138171200220
203252646001143366
podán333164600114336498126160
současně350464600114245589113142166200230
s37476460011424
vakcínou378364600114275684108125158190223
proti401964600114335283102118
sezónní414964600114245579110144177193
chřipce43556460011423577793126150181
(kvadrivalentní;454864600114184774102136156172199228244274308326360376395
povrchový495564600114336491111135168200227254
antigen,52216460011429628097130160194210
inaktivovaná,544164600114164978107125141168200227256289318334
adjuvovaná),18065300114286278111138170197226259288307322
u5136530011433
subjektů55865300114245791107137166184218
s7886530011424
primárními82465300114335369119148168202218268285
onemocněními112165300114316495145177201235265298315365381
spojenými151565300114235788104135168195246262
s17896530011424
vysokým182565300114275478110138165215
rizikem20536530011419355975104133184
rozvoje224965300114195175101133149179
život24416530011423396698116
ohrožujícího256965300114316484115139173189205229246279310
pneumokokového289265300114326696130181212241271300331358388421453
onemocnění335765300114316595146177201235265299315
lze368465300114164070
zvážit376665300114245180104120138
oddělené391665300114316498128144174208238
podání416765300114326497126160176
kvadrivalentní435565300114285584117137153180209225256289307341357
vakcíny472465300114275684109125158185
a49226530011428
přípravku496265300114335369102122151177206239
Prevenar521465300114325080107137171200220
20.544665300114336782
Přípravek55396530011432506699119148175205234
Prevenar18066100114325080107138171200220
20421661001143366
může508661001145083107138
být66766100114325977
u7656610011433
jedinců8196610011415457995128153186
ve1026661001142657
věku110366100114275786119
181242661001143367
let133066100114154564
a14146610011429
starších14636610011424427191116132156189
podán167366100114336498127160
současně185466100114245589113142166200230
s21056610011424
mRNA2150661001145084124157
vakcínou232666100114265584108124158190223
proti257066100114325283102118
onemocnění270866100114316595146177202235265299315
covid-1930446610011423558298131148181215
(modifikovaný328066100114176899133149165181210241268297330357
nukleosid).365866100114336695111142173198214247265281
Fertilita,395866100118296082102120139157177208226
těhotenství420466100118205288121142174210237257288306
a45326610011830
kojení:458466100118326482114150169189
Údaje4793661001143972101117147
o49616610011431
použití501366100114326497121137156172
přípravku520566100114335369102122151178206240
Prevenar546566100114335181108138171200220
205706661001143367
u1806680011433
těhotných22866800114174781112131164191215249
žen49166800114245488
nejsou59366800114336480104136169
k7776680011428
dispozici.82066800114324873106138162178202218234
Podání106766800114326194123157173
přípravku125566800114325268101121150177206239
Prevenar150866800114335181108138172201220
201743668001143367
v18246680011427
těhotenství186566800114184882113131162195220238265281
se2161668001142354
má2229668001145079
zvážit,232366800114235079103119138154
pouze248966800114336498122152
pokud265666800114326493126159
možné2830668001145081105139169
přínosy301466800114335269102134158185
převáží321466800114325282109138162178
možná3407668001145081105139168
rizika35906680011419355975104132
pro373766800114335384
matku383566800114507997126159
a40096680011428
plod.405266800114334980114129
Není4194668001143970103119
známo,432866800114235786137168183
zda452466800114235685
se4624668001142454
přípravek469366800114325268102122150177207236
Prevenar494466800114325080107137171200220
205179668001143366
vylučuje526066800114265369103127161177207
do5482668001143264
lidského55616680011415316489118147180212
mateřského18067600114507997127147172200230263295
mléka.48867600114506697125154170
Nejsou66967600114397086110142175
dostupné85867600114326488107140174207237
žádné110967600114235286119149
údaje127267600114336695111142
o14276760011431
účinku147167600114335773107136169
přípravku165367600114335369102122151178206240
Prevenar190667600114325080107137171200220
202139676001143367
na2219676001143362
fertilitu22956760011416476685101117133151185
u24936760011433
lidí.2539676001141632658197
Účinky264767600118406583119151182
na2843676001183566
schopnost292367600118265287121156192226253273
řídit32106760011822407593114
a33386760011830
obsluhovat338367600118326895113149185218249280300
stroje:369767600118264769102120152173
Přípravek388467600114325066100120148175206234
Prevenar413267600114325080107137171200220
204365676001143367
nemá4445676001143363114143
žádný460167600114245386119146
nebo476167600114336396128
má4902676001145079
zanedbatelný499567600114235285116149182211230260276310337
vliv53456760011426425885
na5444676001143362
schopnost551967600114244882113146180211236254
řídit1806830011419356985103
nebo30568300114326396128
obsluhovat45468300114316489105139172203230259278
stroje.7536830011424426293109140156
Některé92868300114397098117147167197
z11466830011424
nežádoucích119168300114336387116150181215239255279313
účinků152568300114335874107136169
však171668300114265180108
dočasně184668300114336488117142175206
ovlivňují20736830011431587490117151184201217
schopnost231168300114244882113147180212236254
řídit25876830011419356985103
nebo271268300114326396128
obsluhovat286168300114316489105139172203230259278
stroje.31606830011424426293109140156
Nežádoucí333568300118417399131166200236261279
účinky:363768300118356078115147177197
Mezi3857683001145080104120
nejčastější399968300114336379104133157175206222246262
nežádoucí428368300114336387116150181215239255
účinky456068300114335773106135162
z47436830011424
klinických47886830011428446194110134163190214247
hodnocení505768300114336497131163187217251267
fáze534568300114174670100
254676830011433
u55226830011432
kojenců557668300114285975105139163197
a1806910011428
z2246910011423
klinických2626910011428446094110134163189214247
hodnocení52469100114336498131163187217251267
fáze80669100114174670100
39216910011433
u9706910011432
pediatrické101869100114326396112141159179195219248278
a13116910011428
dospělé135469100114336489122153169199
populace156869100114336498131147176201231
a18146910011428
po1858691001143264
uvedení193769100114336090123154187203
přípravku215669100114325268102121150177206239
na2410691001143362
trh248769100114183871
patřily:257369100114336280100116132159178
u27666910011433
dětí28146910011433638197
od2927691001143064
630066910011433
týdnů305469100114184578112145
do3214691001143364
<32946910011446
533566910011432
let:34046910011415456482
snížená35026910011423577397128161190
chuť370769100114245791109
k38316910011428
jídlu,38746910011416326581115131
podrážděnost,401869100114336498117146170203234267299323341357
ospalost/prodloužený438869100114315689118134166190208227260280311344360392426450480514540
spánek,494469100114235786119150178194
neklidný515169100114336492108125158191218
spánek/snížená538569100114235786119150178197221255271295325359388
schopnost18069800114244881113146180211236254
spánku,45169800114245786120149182198
horečka,66469800114326484114138167195211
erytém8906980011430507795125176
v10836980011426
místě112669800114506691109139
očkování,128369800114305583114141170204220236
indurace/otok153469800114154982116135164188219237269287318347
v18986980011426
místě194269800114496690108139
očkování,209869800114315584114141170204220236
bolest/citlivost234969800114326480110135153172196212230246262289321345363
v27306980011426
místě277369800114506691109139
očkování;292969800114315584115142171204220239
u31856980011433
dětí32356980011433638298
od3350698001143164
534316980011433
let348169800114164664
do3562698001143365
<36446980011446
183708698001143266
let:37916980011416466483
snížená38916980011424587498128162191
chuť409969800114235790109
k42256980011428
jídlu,42706980011415326581115130
podrážděnost,441669800114326497117145169203233267298323341357
ospalost/prodloužený478869800114315589118134165190208226260279311344360391425449479513540
spánek,534569800114245786120150179195
neklidný555569800114336392108124157191218
spánek/snížená18070600114245786120150179197222255271295326359388
schopnost58270600114244881113146180211236254
spánku,84970600114245786120149182198
bolest105870600114336480110135153
hlavy,122570600114324877104131145
bolest138170600114336480110135153
svalů,15487060011423507995129145
únava,170470600114336796123152168
erytém18837060011429497695125175
v20727060011426
místě211270600114496690108139
očkování,226470600114315584114141170204220236
indurace/otok251170600114164982116136165189219238269287319347
v28727060011426
místě291270600114496690108139
očkování,306470600114315584114141170204220236
bolest/citlivost331170600114336480111135153172196212230247263290321346364
v36887060011426
místě372870600114506690109139
očkování;388070600114315584115142171204220239
u41337060011433
dospělých:417970600114336489122152168195220253272
snížená44647060011424587498128162191
chuť466870600114245791109
k47907060011428
jídlu,48327060011415316481114130
bolest497370600114336581111135154
hlavy,514070600114334978105132145
bolest529670600114336581111135154
svalů,54637060011424518096129145
bolest562070600114326480110135153
kloubů,18071300114284476109143176192
únava,38271300114336695122151167
bolest/citlivost55971300114336480110135153172196212230246262289321345364
v9347130011427
místě97371300114496690108139
očkování,112471300114305583114141170203220235
bolest/citlivost136971300114336480111135153172196212230247263290321346364
v17457130011426
místě178371300114506690109139
očkování193471300114315584114141170204220
omezující2166713001143181111135169185201226242
pohyb242071300114326497124157
končetiny.258971300114285993117147165181215242255
Při285471300114325167
současném293371300114235588113142166200230281
podání322671300114326497126160176
přípravku341471300114325268102121150177206239
Prevenar366571300114325080107137171200220
203897713001143366
a39757130011428
třetí40157130011418386786102
dávky412971300114326188117143
(posilovací428471300114185183107123139171198227251267
dávky)456371300114336289117144162
mRNA4737713001145084124157
vakcíny490571300114265584108124158185
proti510171300114335384102118
onemocnění523171300114316595146177201235265299315
covid-1955587130011423558298131148181215
(modifikovaný180721001141868100133149166182210241268297331358
nukleosid)55672100114336795112142173198214247265
dospělým84072100114336489122152169195246
ve1105721001142656
věku118072100114265785119
≥13177210011447
651383721001143266
let,14687210011415456480
profil156472100114335384100116133
snášenlivosti171572100114245887111141175191207234266290308324
se2058721001142454
obecně213172100114316494119152183
podobal233272100114336498129162191208
profilu255872100114335384101117133166
mRNA2743721001145084124157
vakcíny291772100114275684109125158185
podané312172100114336497126160190
samostatně.3330721001142453103135159178207225258289305
V36507210011432
jedné369972100114164679113143
studii386172100114244276109125141
klinické40217210011428446094110134163192
fáze423272100114164569100
343507210011433
byly440272100114336076103
při452372100114335369
současném461172100114235589113142166200230281
podání491072100114336598127160177
hlášeny510572100114334978103133166193
jako531772100114164573104
"velmi54407210011424518197148164
časté"56237210011423527795125150
nežádoucí18072800114336387116150181215239255
příhody45472800114325268102133167194
pyrexie66672800114336080110136153183
a8687280011428
zimnice.91572800114233990124140164194210
U11427280011438
pediatrické119972800114336396112141160180196220249278
a14967280011428
dospělé154372800114336489122152168199
populace176172800114326497131147176200230
se2010728001142454
mohou2083728001145081115146180
vyskytnout228272800114265377106133151185216250268
s25697280011423
neznámou261172800114336488121150201232266
frekvencí28967280011416366695122152186210226
i31417280011415
lymfadenopatie317572800114154293110139173203236268301330348365395
lokalizovaná358972800114154775104120136160192219248281310
v39187280011426
oblasti396372800114316480109134152168
místa415072800114506690109138
očkování,430672800114315584115142171204220236
anafylaktické/anafylaktoidní455972800114286291108135151180209227243268296326344373407436453480496525554572603620653686703
reakce528072800114205078107131161
včetně54607280011426518199133163
šoku,564272800114245584117133
angioedém,18073600114286295111143173206237287303
erythema4967360011430507795128159209238
multiforme,749736001145084100118134152183203254284300
dermatitida106273600114326383133162180197215231264293
v13707360011427
místě141273600114506690108139
očkování,156673600114315584114141170204220236
kopřivka181573600114285992112128155184212
v20427360011427
místě208473600114506690108139
očkování,223873600114315584114141170204220236
pruritus248773600114325286106122140174198
v27007360011427
místě274273600114506690109139
očkování.289673600114315584114141170204220236
Předávkování:314573600118355587122153184216249279310346365385
Předávkování354573600114325080114143170198229256285318335
přípravkem389573600114325268102121150177206235286
Prevenar419673600114325080107138171200220
204431736001143367
není451373600114336397113
pravděpodobné464173600114335281108141172205236270301334368398
vzhledem50557360011426508399130163193244
ke5314736001142858
způsobu538773600114235690114146179213
balení561573600114336278108142158
v1807430011426
předplněné22274300114335383116149165199229263293
injekční5317430011415496595124148182198
stříkačce.7457430011424426278107135159184214230
Uchovávání:988743001184065101134165196226258294312332
Uchovávejte133674300114396396128155184210241257275305
v16577430011427
chladničce169974300114245773102136169185210234264
(21979743001141851
°C2046743001142257
až2119743001142852
821877430011433
°C).22357430011423577591
Předplněné234074300114325080114147163197227261291
injekční26477430011415496595124148182198
stříkačky28617430011423426278106135159188214
mají309174300114507995111
být321874300114336078
uchovávány331274300114335790122149178205234267294
v36227430011426
chladničce366474300114245773102136169185209234264
ve3944743001142656
vodorovné401674300114275891123143174201234265
poloze,429774300114326480111135166182
aby449274300114296289
se4597743001142354
minimalizoval466774300114506699115166195211227251283310339355
čas503874300114235277
resuspenze.513074300114205074108132165196229253284300
Chraňte544374300114346787116149167198
před565774300114325282115
mrazem.18075100114507098122153203219
Zlikvidujte4137510011428446089116132166199215234264
vakcínu,69375100114265584108124158192208
byla-li91575100114325976105121137153
vystavena10857510011426537796125151182215244
mrazu.134675100114507098122156172
Z15327510011428
mikrobiologického157675100114506695115146179195227243274308324348377406440471
hlediska206375100114334980113129153182211
by2290751001143360
měla236675100114508096125
být250875100114325978
vakcína260275100114265584108124158187
po2805751001143364
vyjmutí288675100114265369120153171188
z30907510011423
chladničky313075100114235773102135169185209238264
ihned341175100114154882112146
použita.357375100114336498122138156185201
Vakcína378775100114325988112128162191
je3994751001141646
stabilní405675100114244271105121137170187
po4259751001143364
dobu434075100114326497131
964487751001143366
hodin,457075100114336497113147163
je-li4747751001141646637995
uchovávána485875100114335791122149178205234268297
při517175100114335369
teplotách52567510011418488197129147176200234
od5506751001143164
855867510011433
°C5636751001142256
do5709751001143264
25180758001143366
°C,26175800114225672
nebo34575800114336397128
72487758001143367
hodin,56875800114326497113147163
je-li743758001141545627894
uchovávána85175800114335791122149178205234268297
při116275800114325268
teplotách12447580011418488197129147176200234
od1492758001143164
015707580011433
°C1617758001142257
do1688758001143264
217667580011433
°C.181375800114225672
Na1897758001143968
konci197975800114285993117133
tohoto212675800114174982114132164
časového230475800114235277108135165199230
období254875800114316498129163179
musí2741758001145083108124
být287975800114325978
přípravek297175800114325268102121150177207236
Prevenar322175800114325080107138171200220
203455758001143367
použit353675800114326497121137156
nebo370675800114336396128
zlikvidován.38487580011423395584111127160192219248281297
Balení:415775800118366786118154172192
0,5436375800114334982
ml4459758001145066
injekční45397580011416496696125149182199
suspenze475275800114235781115145179203233
v49997580011426
předplněné503975800114335383116149165199229263293
injekční53467580011416496696125149182198
stříkačce55587580011424426278107136160184214
s1807660011424
krytem2197660011428487493123174
hrotu40776600114335384102136
a5587660011428
pístovou6017660011433497391123150181215
zátkou8317660011423527099130163
s10097660011424
injekční10487660011415496595124148182198
jehlou.12617660011415467995127160176
Jméno1450766001182983115151184
a16507660011830
adresa169676600118306688120146178
držitele188976600118355783102122154172204
rozhodnutí210976600118215581117150186222258278297
o24217660011833
registraci:247076600118215388106133153175206231249270
Pfizer27547660011432496589119139
Europe290876600114296383114147177
MA3100766001145083
EEIG,319776600114295976114130
Boulevard334076600114346699115146172201221254
de3609766001143363
la3687766001141544
Plaine37467660011432487794127157
17,391876600114336783
10504013766001143367101134
Bruxelles,416276600114345488115145161177207232248
Belgie.442276600114346581114130160176
Registrační4611766001183668103121147168190221246282301
číslo:49277660011825437088121142
EU/1/21/1612/002.508476600114296887121139173206225258292326359378411445478494
Datum559176600118407192128181
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11.3.2024.79077300114336782116132165199233266282
Výdej108777300114325891122138
léčivého12437730011415467086113143177208
přípravku146977300114335369102122151178206240
je1727773001141546
vázán179177300114265579108142
na1951773001143362
lékařský203177300114154674103123147176202
předpis.225277300114325282115149165189205
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je2726773001141546
hrazen279077300114325281105135169
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sledování.147342800130274579116151181214251269286