1444
ZKRÁCENÁ283321001153780125169205242291334
INFORMACE633321001152372109155200260304340377
O10253210011546
LÉČIVÉM1086321001153674111135178215276
PŘÍPRAVKU1377321001154388111155199243284327375
SKYCLARYS1767321001153881119156192236281319356
Název283331001154987119156191
přípravku:48633100115436988129155193227265305325
Skyclarys82433200106326189113128157176207230
501067332001063466
mg1145332001065689
tvrdé124633200106215069101130
tobolky.138833200106215285117131159188198
Složení:159833100115375897127165206226246
Jedna185633200106235386119148
tvrdá201733200106205069100130
tobolka215933200106215185116131159188
obsahuje235933200106346791120153186200229
502600332001063567
mg2679332001065589
omaveloxolonu.2780332001063387116144172186218243274288320353386400
Úplný319233200106417488122149
seznam335433200106255479113142195
pomocných3562332001063566120152177211238262296
látek38703320010616466492120
je4003332001061545
uveden406033200106346391124153187
v42593320010630
SPC.430133200106326597112
Terapeutické442433100115377197135176214255282302330368405
indikace:4841331001152163103123160199228266286
Přípravek51403320010634536699118146174202230
Skyclarys538333200106326089113127157175206230
je5625332001061645
indikován2833410010615498295124154182210243
k5363410010630
léčbě57534100106174671105134
Friedreichovy7183410010630486190124142170183209242274302332
ataxie105934100106314978106119148
u12163410010635
dospělých126034100106356791124153167195220253
a15223410010632
dospívajících156334100106356790123137165194208221246260285319
ve1891341001063058
věku195934100106305886119
od2087341001063467
162164341001063466
let.22393410010617466578
Dávkování2326340001154785120157195230267309328
a26643400011540
způsob2714340001153373114143182223
podání:2947340001154281122160202221241
Léčbu319834100106315883116149
omaveloxolonem3356341001063487117144172187218244275289321354383437
má3802341001065585
zahájit389634100106285790120133147166
a40713410010631
sledovat411234100106253969102134161190208
lékař434134100106164573103122
se4472341001062555
zkušenostmi453634100106275688112141175206230249302316
v48613410010630
léčbě490134100106164571104133
pacientů504334100106366590104133166185217
s52703410010625
Friedreichovou53043410010630486191124143170183209242274302333365
ataxií.28335100106314979106119132147
Doporučená442351001063972105137156188214242276305
dávka75935100106356592120150
je921351001061645
15097835100106346799
mg1089351001065689
omaveloxolonu1190351001063487116144172186218244274289320354386
(31589351001062356
tvrdé165735100106215169101130
tobolky,179935100106215285117131159188198
jedna200935100106164578112141
o21623510010634
síle22083510010625395382
502303351001063466
mg)2381351001065689111
jednou250435100106164578112143176
denně.269235100106356598132161174
Pokud287835100106356492125158
po3048351001063567
užití31273510010635617493107
přípravku324635100106355467100119148175204236
dojde349435100106366781114144
ke3650351001063058
zvracení,372035100106275776105130159192205220
nemá3952351001063564118147
být411135100106366382
lék420635100106164573
nahrazen429235100106356498117145171199232
další453635100106356579103116
dávkou.466435100106356592120150183197
Pokud487335100106356492125158
dojde504335100106356781114143
k51993510010630
vynechání524135100106306094123148182211244258
dávky,551135100106356492120149159
má283360001065585
být37836000106356382
další47036000106356479102115
dávka59636000106356492120149
užita7553600010635607493122
následující88736000106366588103132165198212225251264
den116136000106356598
jako126936000106164574104
obvykle.138336000106336794124153167196209
Nemá1603360001064170124153
se1766360001062655
užít18313600010635607493
dvojnásobná193436000106356393107141170193225258292321
dávka,226536000106356492120150164
aby243936000106316492
se2541360001062655
nahradila260636000106356598117146179192206236
vynechaná285236000106306093123148182211244274
dávka.313636000106356492120149163
Přípravek33103600010634526699118146174202230
je3550360001061645
určen360536000106355478106139
k37553600010630
perorálnímu379536000106356483113132160175208222275308
podání.4113360001063567100129163176190
Omaveloxolon4313360001064195124151180194226251282296328361
se4684360001062655
má4749360001065685
užívat484436000106356074102130149
nalačno500336000106356479108134167199
nejméně521236000106356578132161195224
154463600010634
hodinu5490360001063667101114147180
před28337000106355481114
jídlem4093700010615296276106159
nebo57937000106356598130
27203700010634
hodiny765370001063567100114147175
po951370001063567
jídle.10293700010615296276106119
Tobolky115437000106325790122136164193
přípravku135837000106355467100119148175203236
Skyclarys160537000106336189114128157176207231
se1847370001062554
mají191337000106558498111
polykat203637000106356681109137166184
celé.223137000106285671100113
U23553700010641
pacientů,240737000106356590104133166184217231
kteří26493700010630497896110
nejsou277037000106356578102134166
schopni294737000106265185117150183197
polykat315537000106356781109137166184
celé33513700010627557099
tobolky,346137000106215285117131159188198
je3670370001061645
možné3726370001065587112145174
tobolky391137000106215285117131160188
přípravku411037000106355467101120148176204237
Skyclarys435837000106326089113127157176206230
otevřít459937000106345381109128142161
a47713700010631
celý48133700010628567098
obsah492237000106346791120153
nasypat508637000106366589117150179197
na5295370001063564
253703700010634
polévkové541637000106356681110138167197225253
lžíce2833790010616425581109
jablečného4063790010616457893122148181210244275
pyré.69537900106356382109123
Pacienti8323790010634608699129162180194
musí1040379001065588111125
celou117837900106285671102135
směs1327379001062579108132
léčivého14733790010616457184112141174206
přípravku169337900106355467100119148175203236
a19433790010631
jídla19883790010616296277106
okamžitě210837900106346291145170184203231
zkonzumovat235337900106275686119145178231263291319337
nalačno270437900106366579108134167199
nejméně291737900106356579132161195224
131553790010634
hodinu3203379001063567100114147180
před339737900106355481114
jídlem35253790010616296277106160
nebo369837900106366598130
238423790010634
hodiny3890379001063567100114147175
po4079379001063566
jídle.41593790010616296377106119
Připravená42923790010635536699118147174203236265
směs4571379001062679108132
se4717379001062555
nesmí478537900106366589142156
uchovávat495437900106356194126154182210238256
k52243790010630
dalšímu526837900106356579103116169202
použití.548437900106356799125139158171185
Porucha28338900106346281114138170202
funkce49738900106195184111134160
jater:6693890010616476692111125
U8073890010641
pacientů86138900106356490103132166184217
s10913890010625
lehkou112938900106164579107137170
poruchou131238900106356786118143177209241
funkce156638900106195185113137165
jater17443890010616456392111
(třída18683890010623426175108137
A20183890010640
dle207138900106354979
Childa-Pugha)21623890010635678195128158183216247280314343365
není254038900106356598111
nutná266438900106366887121150
úprava282738900106356887115143171
dávky.301138900106356492120149159
U31823890010641
pacientů323638900106356590104133166184217
se3466389001062555
středně35343890010625446390124157186
těžkou373338900106214974103133165
poruchou391138900106356786118144177209242
funkce416638900106185184112136165
jater43443890010615456391110
(třída44673890010624436275108137
B46173890010636
dle466638900106354978
Childa-Pugha)47573890010635678195128157183216247280314343365
se5135389001062555
má5202389001065685
dávka530038900106356492120149
snížit54623890010626597398112131
na5606389001063564
10028339800106346699
mg395398001065588
jednou49739800106154578111143176
denně,68639800106356497131160173
přičemž8733980010635546792121174200
je1086398001061645
nutné114439800106366887121150
pečlivě130739800106356490104118146174
sledovat149439800106264069102134162191209
nežádoucí171639800106356489119152183216242255
účinky.198439800106356074107135164174
Pokud217139800106346392124158
se2342398001062554
objeví241039800106336680109138151
nežádoucí257439800106366590119152184217242256
účinky,284339800106346073107135163173
má3029398001065685
se3127398001062655
zvážit319539800106275786111125144
snížení33523980010625597298126159172
dávky353839800106356491120148
na3699398001063665
503777398001063466
mg3857398001065588
jednou395839800106164578112144176
denně.414739800106356598132161174
U43343980010641
pacientů438839800106356590103133166184217
s46183980010626
těžkou465739800106214974102132165
poruchou483539800106356786118144177209241
funkce509039800106185184112136165
jater52683980010616456391110
(třída53913980010624436275108138
C55423980010634
dle558939800106355079
Childa-Pugha)2834080010634678095128157183215247280313343365
se664408001062555
nemá735408001063565118147
přípravek89940800106355467100119148175203231
používat.114740800106356799125138167195213226
Bezpečnost138940800106366691124154179213244268287
a16924080010631
účinnost174040800106346073107140172195214
přípravku197140800106355467100119148175204236
Skyclarys222440800106326088113127156175206230
u24704080010635
dětí25214080010635648397
a26344080010631
dospívajících268240800106356790123137165193207221246260285319
ve3017408001063058
věku309240800106305886119
do3227408001063567
163310408001063567
let339340800106174665
nebyly347440800106356598126140168
dosud365840800106356791123156
stanoveny.383140800106254473107139166195228256266
Kontraindikace:4113407001154482124152178216235277317337374413442480500
Hypersenzitivita4630408001064169102132151174203237262276295308337350369398
na5045408001063564
léčivou51264080010616457184112143176
látku53184080010616456492125
nebo545940800106356498129
na5605408001063564
kteroukoli2834170010630497896126159187217232245
pomocnou557417001063567120152177211243275
látku.8614170010616456492125138
Zvláštní102841600115377392130159187229248
upozornění:1305416001154384123154192218260298339359379
Zvýšení171441700106325989112141175188
hladin193141700106355079112125159
aminotransferáz:211941700106318498131163182201229263286303332351379405419
Léčba256741700106315883116146
omaveloxolonem2741417001063487117144172187218244274289320354383437
v32064170010631
klinických32654170010630455892105131159187212245
hodnoceních3539417001063567100133165191219253266292325
s38934170010625
pacienty394741700106356490103132166184214
s41894170010626
Friedreichovou42434170010630486191124143170183209242274302333365
ataxií463741700106314979106119132
byla479841700106356377107
spojena493341700106265991104134167196
se5158417001062655
zvýšením524241700106275787110139173186240
hladin551041700106365079113126159
alaninaminotransferázy28342700106314675108122155184238251285316335354383416440456485504533559588
(ALT)88942700106245988110133
a10404270010631
aspartátaminotransferázy108942700106315487117136157187205234287301334366385404432466489506535554583608638
(AST).174442700106246090120143157
Hladiny191942700106405584117131164192
ALT,21284270010640699198
AST2244427001064070100
a23614270010631
bilirubinu2410427001063548637695127161174207240
mají266842700106558498112
být279742700106356382
před289742700106355481114
zahájením302942700106275690119133162196209263
léčby330942700106164671104132
omaveloxolonem3459427001063387116144172186218244274288320354383436
monitorovány3913427001065587120134153184202232260289322350
jednou428042700106164578112144176
měsíčně4474427001065584108121147180210
během470142700106356598127181
prvních489942700106355485119132158191
351084270010634
měsíců5159427001065685109122148180
léčby535742700106164571104132
a55064270010632
poté555542700106356786114
pravidelně28343600106355482110123157186200234263
podle558436001063567100114143
klinické7134360010631455892105131159187
indikace.9124360010615488295123152178206220
Pokud114443600106346392124157
se1313436001062655
hladiny138043600106355079112126159187
ALT157943600106406891
nebo168243600106356497129
AST1823436001064071100
zvýší193543600106275787111124
na2071436001063565
>21484360010656
522164360010634
×22624360010657
ULN,2331436001064170109123
je2466436001061645
třeba252343600106214067100130
léčbu266543600106164571104137
omaveloxolonem2813436001063488117144173187219244275289321354383437
okamžitě326243600106346291145170184203231
přerušit350543600106355481100132156169188
a37054360010632
co3748436001062859
nejdříve381943600106356478111130144172200
zopakovat403143600106285891120149179207235253
vyšetření429643600106306084113132151178212225
funkce453343600106195185113137165
jater.47104360010616456392111119
Pokud484143600106356492125158
se5011436001062555
laboratorní507843600106164578110129157176206225259272
abnormality536243600106316498130148202231246259278308
stabilizují28344600106254474107120135148174206220234
nebo53044600106356598130
ustoupí,67344600106355877108141174187201
může888446001065588114142
být104344600106356382
podávání1138446001063567100130157186219232
omaveloxolonu1384446001063487116144172186218244274288320354386
znovu178444600106276193120153
zahájeno.195144600106275690119133162196227238
Pokud220244600106356492125158
se2374446001062554
hladiny244244600106354979112125159186
ALT264244600106406891
nebo274644600106366598130
AST2889446001064071100
zvýší300344600106275787110124
na3140446001063665
>32184460010657
332884460010635
×33364460010657
ULN3406446001064170109
a35294460010631
hladina357344600106365079112126159189
bilirubinu3775446001063548637695127161174207240
se4029446001062554
zvýší409744600106275787110124
na4234446001063665
>43124460010657
243834460010634
×44304460010657
ULN,4500446001064170109124
je4637446001061645
třeba469644600106203967100129
léčbu483944600106164571104137
omaveloxolonem4989446001063487116144172186218244274289320354383436
okamžitě543944600106346291145170184203231
přerušit28345500106355481100133156169188
a4844550010631
co528455001062758
nejdříve59845500106366579112131144173201
zopakovat81145500106285891121149179207235254
vyšetření107745500106306084113132151178212225
funkce131545500106185184112136165
jater.14924550010616456392111119
Ve1619455001063863
vyšetřeních169545500106306083112131150178211224250283
se1991455001062555
má2058455001065685
pokračovat215545500106356796114143168199227256274
podle2441455001063567100115144
potřeby.259745500106356786105132166193203
Jakmile281345500106235381134148162191
se3017455001062555
laboratorní308445500106164679110129158176207226259273
abnormality336945500106316498130148202231245259278308
stabilizují368945500106254474107120135148174206220234
nebo393545500106356598130
ustoupí,407745500106355877108141174187202
může4291455001065588114142
být444545500106356382
podávání454045500106356699129156185218232
přípravku478445500106355467101120148176204237
Skyclarys503345500106326189113128157176207231
znovu527645500106286193121153
zahájeno544245500106275790119133162196228
s2834650010625
odpovídající316465001063467100132160173206236250263288302
frekvencí6264650010618376493121149183208221
monitorování855465001065687121134153184203233261289323336
funkce119946500106185184113137165
jater.13724650010616456391110119
Lékové149946500106305786116144172
interakce:16794650010615486795114142171195223237
Omaveloxolon1924465001064094124151179194225251281296327361
je2293465001061645
primárně234646500106355467120150169202231
metabolizován2585465001065685104133166198212226251282310338372
prostřednictvím296446500106355484108127146173206240253279299328342395
CYP3A4.3367465001063469102134172205219
Souběžné359446500106326497130160184218247
používání384946500106356799125139167195229242
silných40994650010626395387114139172
nebo427946500106356598129
středně44164650010626456491124158187
silných46114650010625395386114138172
inhibitorů47914650010615498295129142161192211243
CYP3A45042465001063469102134172204
může5254465001065688114142
významně540446500106306085119148202235264
zvýšit28347400106285787111124143
systémovou4404740010625547796124178210237268301
expozici75447400106325891123148161186200
omaveloxolonu.968474001063387116143172186218243274288320353386400
Pokud138147400106356492125158
se1553474001062555
nelze162147400106366579105133
vyhnout176747400106316094127159192211
souběžnému199147400106265890123153178211240294326
používání2331474001063567100125139167195229242
silných25874740010625395387114139172
nebo277347400106356497129
středně29164740010625446391124157186
silných31164740010626395387114139172
inhibitorů33024740010615498295129142161192211243
CYP3A4,3559474001063469101134172204218
je3791474001061645
třeba385047400106214067100129
zvážit399347400106285786111125144
snížení41514740010625587298125159172
dávky433747400106356492120148
omaveloxolonu4499474001063487116144172186218244274289320354386
a48994740010631
monitorování4944474001065587120134153184203232260289322336
stavu529347400106264574102134
pacienta.544147400106356490103132166184213227
Souběžné28348400106326597130160185218247
používání538484001063567100125139167196229243
omaveloxolonu789484001063387116144172186218243274288320353386
se1183484001062555
silnými12464840010625395386114168181
nebo143548400106356598129
středně15734840010625446390123157186
silnými17674840010626395387114168181
induktory195648400106164982115143162193212243
CYP3A42207484001063469102134172204
může2420484001065588113141
významně256948400106306086119149202235265
snížit28424840010625597298111130
expozici298048400106315891123147161186200
omaveloxolonu,3188484001063387116144172186218244274288320353386400
což359648400106285883
může3687484001065588114142
snížit38374840010625597298111130
účinnost397548400106356074107141172196215
omaveloxolonu.4198484001063487116144172186218244274288320354386400
Pacienty,460648400106356186100129162181210220
kteří48344840010630497897110
jsou495248400106164071104
léčeni50644840010616457199133146
omaveloxolonem,5218484001063487117144172187218244275289321354383437451
je283493001061645
třeba33749300106214067100130
upozornit,475493001063568100125155174207221240252
aby73649300106326592
se837493001062655
při90149300106355467
užívání97749300106356174102131164178
omaveloxolonu1164493001063387116143172186218243274288320353386
vyhnuli155949300106306093127159174187
souběžnému175549300106265790123152177211240293326
používání2090493001063567100125139167195229242
induktorů234149300106154982115143162193212244
CYP3A4.2594493001063469102134172205219
Pokud282249300106346392124157
je2988493001061645
to3042493001062152
možné,3103493001065587112145174188
je3300493001061545
třeba335449300106203967100129
zvážit349249300106285786112125144
alternativní36454930010631456493112145174192206234268281
léčiva.39354930010616457184113141155
Abnormality4099493001064073107138157211240254268287316
hladin442449300106365079112126159
lipidů:45924930010616306376109142156
Léčba475749300106315884117146
omaveloxolonem4912493001063487116144172186218244274288320354383436
byla535749300106356377107
spojena547349300106255890104133167196
se283503001062555
zvýšením34850300106285887111140174187241
hladiny59950300106355079112126159187
cholesterolu79650300106286193107136160179207226256270303
v11095030010631
lipoproteinech11505030010617306395128147177196224237271300326359
o15205030010633
nízké156450300106354974102130
hustotě170550300106356891110141160188
(LDL)190450300106245290119140
a20555030010631
snížením20975030010625597298126159172226
hladiny233350300106365079113126159187
cholesterolu253050300106286193107137160179208226256271303
v28445030010630
lipoproteinech28855030010616296294127146176195223237270299325358
o32545030010634
vysoké329850300106306084115144171
hustotě348050300106356892111141160189
(HDL).3679503001062463101129151165
Před385550300106345280113
zahájením397950300106275690119133162196209262
léčby425250300106164671104132
omaveloxolonem4395503001063387116144172186218243274288320353383436
mají484250300106558498112
být496450300106356382
vyhodnoceny505650300106316194126159192224250278311339
parametry540650300106356483111165194213232263
lipidů2835120010616306376109142
a4425120010631
během49051200106356498127181
léčby68751200106174671105132
mají83651200106568599112
být96551200106356382
tyto106451200106215170100
hodnoty1181512001063667100134166185214
pravidelně141251200106355483110124157186200234263
monitorovány.1692512001065587121134153184203232260289322350360
Abnormality2069512001064072106138156210239254267286316
hladin240251200106354978112125158
lipidů25775120010617306377110142
je2736512001061645
třeba279851200106214067101130
léčit29455120010616457184103
podle3065512001063567100114144
standardních322651200106254473107140169188219253266292325
klinických35685120010630455891105130159187211245
doporučení.3830512001063567100131150183208237270283298
Zvýšení414551200106325888112141174188
hladiny435051200106354979112125159186
natriuretického455351200106366583102115148167194213227252280308342373
peptidu494351200106356498117130163196
typu515651200106215083116
B52895120010636
(BNP):534251200106235796129151165
Léčba552451200106305783116145
omaveloxolonem283522001063487116144172186218244274289320354383436
byla72852200106356377106
spojena84352200106255890104133167196
se1047522001062655
zvýšením111052200106285887111140174187241
hladin135952200106355079112125159
BNP,1526522001063675108108
ale164252200106324675
bez172652200106356489
současného182352200106265790116144168201231264296
zvýšení212752200106285787111140174187
krevního232252200106304977105139152185217
tlaku25475220010621366593126
nebo268152200106366598130
přidružených281952200106355467101120152177205239266291324
příhod315252200106355367100132165
přetížení332652200106355481100113139167200214
organismu354852200106345384113146160183237270
tekutinami382652200106214977110129143176205259272
nebo410652200106366598130
městnavého4244522001065685109128161190218246279311
srdečního456352200106264576105131164178211243
selhání.481452200106265569103132165179193
Kardiomyopatie501552200106366583115128160213241271305334352365395
a54185220010631
diabetes545852200106354877110140159187211
mellitus28353100106558599113127146178202
jsou50353100106153971103
u6245310010635
pacientů67653100106356590104133166184217
s9115310010625
Friedreichovou9545310010630476190123142170183209242274302332365
ataxií133653100106325079106119133
časté.14875310010627567998127140
Hladiny164553100106415584117131164192
BNP1854531001063675108
mají198053100106558498111
být210953100106356382
monitorovány2209531001065587120134153183202232260288322349
před257653100106355481115
léčbou270853100106174671104136169
a28955310010631
pravidelně294353100106355483110124157186201234263
během322453100106356498127180
léčby.342253100106164671104132142
Pacienti35825310010634608699129162180194
mají379353100106568599112
být392353100106356382
upozorněni4022531001063568100125155174207236270283
na4323531001063565
známky440553100106286190144172201
a46235310010631
příznaky46725310010635546793127156184212
městnavého4902531001065585108127161190218246279311
srdečního523053100106264576105131164178211243
selhání549153100106255469102131165178
souvisejícího28354100106255790118132155184198212237251284316
s6085410010625
přetížením64354100106355481100113139167200214267
organismu91954100106345384113147160184237270
tekutinami,119854100106214978110129143176206259272287
jako149454100106164573103
jsou160754100106153971103
náhlý172054100106356498112140
přírůstek18695410010635546786119142161189218
tělesné20965410010621496393116150179
hmotnosti2284541001063689121140173205228247261
(≥2554541001062479
1,4264254100106344881
kg2732541001063061
za2803541001062757
128695410010634
den291254100106356498
nebo301954100106356598130
≥31585410010656
2,3322454100106344880
kg3314541001063061
za3385541001062756
134515410010634
týden),349454100106215183112145167181
periferní36855410010635648396113142161194208
otoky390254100106335283112140
a40515410010631
dušnost.409154100106366892125157181200212
Pokud431354100106346392124157
se4480541001062554
objeví454354100106346781110139152
známky470454100106286191144172201
a49145410010631
příznaky49545410010635546893127156184213
přetížení517654100106355481100114139167200214
organismu539954100106345384113147160184237270
tekutinami,28355000106214978110129143176205259272286
má588550001065584
být69155000106356382
hladina79155000106355079112125159188
BNP997550001063675108
(nebo112355000106245787120152
NT-proBNP)129355000106417092126144174208247280302
monitorována1613550001065587121134153184203233260289322352
a19835500010631
má2032550001065685
se2135550001062655
postupovat220855000106356791110142175207235264282
podle2508550001063567100114144
standardních267055000106254474107140169188220253266292325
klinických30145500010630445891105130158187211245
doporučení.3277550001063567100132150183208237270284298
Léčba359355000106315883117146
přípravkem375755000106355467101119148176204231285
Skyclarys406055000106336189114128157176207231
má4309550001065585
být441255000106356382
během451255000106356498127181
řešení471155000106214872101134148
přetížení487755000106355481100114139167201214
organismu510955000106345384113147160184237270
tekutinami539755000106214978110129143176205259272
přerušena.28356000106355481100133156185219248262
Pokud56356000106346492125158
nelze73856000106366579105133
přetížení88856000106355482101114140167201214
organismu112056000106335284113146160183237269
tekutinami140756000106214978110129143176205259272
náležitě169756000106356479108133146165194
řešit,19085600010621487285104117
má2043560001065584
být214556000106356382
léčba224456000106174671105134
přípravkem239556000106355468101120148176204232285
Skyclarys269856000106326189113128157176207230
ukončena.294656000106346393126152180214243257
Podle322156000106346397111140
klinického33795600010630445891105130158186220251
posouzení364856000106356790122155180208241255
se3920560001062655
důrazně399356000106356786115141174203
doporučuje4214560001063567100131150183208241255284
častější45165600010627567998127141164178
sledování471156000106264069102134162190224237
pacientů,496656000106356490103132166184217230
kteří52145600010630497896110
byli53415600010635637891
nedávno545056000106356497127154188219
hospitalizováni28356900106356791124137156185200213239269297325359372
z6655690010627
důvodu70256900106356896126160192
přetížení90456900106355481100114139167200214
organismu112756900106345384113147160184237270
tekutinami140656900106215078111130143177206259273
v16885690010630
důsledku172856900106356891105135168196229
základního196656900106285786100129162196209243274
onemocnění225056900106336796150181207240270303316
jako257656900106164573103
kardiomyopatie,268956900106305978110123155208236266299329347360389403
diabetické310156900106354978111140159173198227254
CKD3365569001063467105
IV.347956900106175359
stupně354856900106254477110144173
nebo373056900106366598130
jiné38695690010616306392
etiologie.39715690010631506395109141174188217230
Snížení421156900106326679105132166179
tělesné44005690010621496393116150179
hmotnosti:4588569001063689121140173205229248261275
Léčba487356900106305783116145
přípravkem502856900106355467100119148175204231285
Skyclarys532256900106336189114128157176207231
byla556256900106356377107
spojena28357900106255990104133167196
s4915790010625
mírným52757900106566988122149203
poklesem74157900106356795109139162192245
tělesné9975790010621506493117150179
hmotnosti.1188579001063589120139173205228247261275
Je1474579001062353
třeba153857900106214067100130
pacientům167957900106356490103133166184217270
doporučit,1961579001063567100131150183208222241253
aby222657900106316492
pravidelně232957900106355483110124157186201234263
sledovali260457900106253969102134161190204218
svou283357900106265484117
tělesnou29625790010620496392116149181214
hmotnost.3187579001063589121140173205228247260
Pokud345957900106346392124157
dojde362857900106356781114143
k37825790010631
nevysvětlitelnému382457900106356593123146175203222236249268297311345374427460
nebo429557900106366598130
klinicky44365790010630455892105131159187
významnému463557900106306085119148201235264318350
poklesu499757900106356695109138162195
tělesné52035790010621496493116150179
hmotnosti,5394579001063588120139173204228247260274
pacient28358800106356490103133166184
má477588001065584
být57158800106356382
dále66258800106356479108
vyšetřen.78058800106306083112131150178211225
Interakce101558700115246593130156194232259297
s13225870011531
jinými136358700115214082116179198
léčivými157158700115215988107143181244263
přípravky:184458700115426887128154192227264299317
Omaveloxolon2171588001064094123151179194225251281296327361
je2541588001061645
substrátem259658800106255891115134153181199228281
CYP3A4.2887588001063469101134172204218
Souběžné311558800106326497130160184218247
podávání3372588001063566100129156185218232
silných36135880010626395387114139172
nebo379558800106356498129
středně39345880010625446390124157186
silných41305880010625395386114138172
inhibitorů43115880010616498396129142161192211243
CYP3A44564588001063469102134172205
(např.477858800106245786120139147
klarithromycinu,49355880010630447392106125158177207260288312326359392406
itrakonazolu,53505880010615345382110140174203229259273306320
ketokonazolu,28359800106305877108136166200229254285299332346
ciprofloxacinu,6545980010628417493123139156188214243269282315348362
cyklosporinu,104159800106285886100132156189221240253286319333
flukonazolu13995980010618366997127160190215246260293
a17175980010631
fluvoxaminu)17745980010618356896127153182235249282315337
nebo213659800106366598130
induktorů229159800106164982115143162193212244
CYP3A42561598001063469102134172204
(např.279159800106245786120138147
karbamazepinu,296459800106305978111140194223249277310323357389403
fenobarbitalu,339359800106184781112145175194227240259288303335349
fenytoinu,376859800106184781108127158172205238251
primidonu,404559800106355467121134167199233265279
rifampicinu,43505980010620345079133166180205218252285298
třezalky46745980010621406792121136164192
tečkované489259800106214975103133161189223252
a51705980010631
efavirenu)522659800106314877105118137164198230252
ovlivní55045980010633617689117151164
farmakokinetiku28360700106184866120149178208236249283312331344373405
omaveloxolonu.703607001063387116144172186218243274288320353386400
Grapefruit111760700106395987120149166185217230249
a13816070010631
grapefruitová142660700106355482116145161180212226245276303332
šťáva177260700106264675102131
jsou191760700106163971104
inhibitory20356070010615498295129142161192211242
CYP3A4,2291607001063469102134172204219
proto252460700106355484103133
je2671607001061646
třeba273160700106213967100129
pacienty287460700106356590104133166185214
upozornit,3102607001063568100124155174207220239252
aby336860700106326593
se3475607001062554
jejich3544607001061545587297131
konzumaci368960700106306094119152206235260274
při397760700106355467
užívání405860700106356174102131164178
přípravku425060700106355467100119148175204236
Skyclarys450160700106326088113127156175206230
vyhnuli.474560700106306094127160174187202
Fertilita,496160600115377399128148167186214252272
těhotenství5248606001153067108148175213254283311347366
a56286060011541
kojení:28361600115397797135176195216
Přípravek5116170010634536699118146174202230
Skyclarys75361700106336189114128157176207231
se996617001062554
v10626170010630
těhotenství110461700106214983115134162195219238268281
a13976170010631
u14406170010634
žen148661700106285689
ve1587617001063058
fertilním16576170010619486788102116150163216
věku,188561700106315987120133
které20306170010631507897124
nepoužívají216661700106356598129162188201230258272285
antikoncepci,24636170010631658396125155188214242275301314328
nemá2803617001063665118148
používat.296361700106356699125138166195213226
Pacientky32016170010634608699129162180209237
mají345061700106558498112
před357461700106355381114
zahájením370061700106275790119133163196209263
léčby397561700106164571104132
přípravkem411961700106355467100119148175203231285
Skyclarys,441561700106336189114128157176207231244
během467061700106366598127181
léčby486361700106164571104132
a50076170010631
po5050617001063567
dobu5128617001063667100133
285273617001063466
dnů5351617001063569102
po5464617001063567
jejím55436170010616455972126
ukončení28362600106356393126152180214227
používat520626001063567100125139167196214
účinnou74462600106356073107140172205
antikoncepci.9596260010631658396124154188213242275301314328
Používání129762600106356497122136164193226239
přípravku154762600106355467100119147175203236
Skyclarys179362600106326189114128157176207231
může2034626001065588113141
snížit21856260010626597398112131
účinnost232662600106346073107140172196215
hormonální255162600106356786139171204234248281295
antikoncepce.28566260010631648396124154188213242275300329342
Je3208626001062453
třeba327162600106214067100130
doporučit3411626001063566100131150183208222241
pacientkám,366262600106356490103132166184212241295309
aby398162600106316592
se4084626001062554
vyhnuly414862600106316094127160174202
souběžnému436062600106265790123153177211240294326
používání4696626001063567100126139167196229243
s49496260010625
kombinovanou4984626001063061114147161194226254282316347380
hormonální537462600106356786140171205234248282295
antikoncepcí2836360010631658396124155188214242275301314
(např.61363600106245786120138147
ve776636001063058
formě85063600106185069122152
tablet,10176360010621518498127146159
náplastí,119263600106356598112141165184197212
vaginálních141963600106315992106139168183216230255289
kroužků).172363600106314979112138166199220235
Ženy,197463600106325992120130
které21206360010630497796123
užívají225963600106356074102131144158
hormonální243363600106356786139171204234248281295
antikoncepci,27446360010631648296124154188213242275300314328
mají308863600106558498112
být321563600106366382
poučeny,3313636001063567100125154187215225
aby355363600106326593
během366163600106356598127181
souběžného385863600106255790123152177210240273305
používání417963600106356699125138166195228242
a44366360010632
po4483636001063667
dobu4566636001063567100133
284715636001063466
dnů4797636001063568101
po4914636001063567
ukončení499663600106356393127152181214228
užívání524063600106346073101130163177
přípravku543363600106355467100119148175203236
Skyclarys28364500106326189113128157176207230
používaly53364500106356699125138166195209237
alternativní7896450010632466593112146175193206235268282
metodu1090645001065584103134167200
antikoncepce13096450010632658397125155188214242276301329
(např.165864500106245786119138147
nehormonální182464500106356598130149202234267297311344358
nitroděložní22016450010635496887117150179193225250283297
tělísko)25176450010621496377100129159181
nebo271764500106356598129
další286664500106356478102115
nehormonální300164500106356498129148202233267296311344357
antikoncepční33786450010631648296124154188213242275300334347
prostředky374464500106355484108127146173206235263
(např.402664500106245787120139147
kondomy).419264500106316194127159213240262276
Údaje4488645001064074103117146
o46536450010634
přítomnosti47066450010635546887117171204236260279292
omaveloxolonu5017645001063487117144172187218244274289320354387
v54236450010630
lidském54726450010617306387115143196
mateřském283655001065585103131150174202230283
mléce57965500106567099125153
nejsou74665500106356578102134166
k9266550010630
dispozici.97065500106354872105136161174200213228
Riziko12116550010635507689117148
pro137265500106355484
kojené146965500106316174104137166
děti16496550010635648397
nelze175965500106356579105133
vyloučit.190565500106306074106139164178197210
Přípravek21286550010635536699118147174202231
Skyclarys237265500106326189113128157176207230
se2616655001062555
v26846550010630
období2728655001063467100132165178
kojení292065500106306074103136150
nemá3083655001063665118148
podávat.3244655001063567100129157185204216
Údaje3474655001064174103117146
o36346550010634
účincích368165500106356074107133146171205
přípravku389965500106355468101120148176204237
Skyclarys414965500106336189114128157176207231
na4393655001063665
fertilitu44716550010619486788102116130149181
u46666550010634
člověka471465500106274273101129158187
nejsou491465500106366579102134167
k50946550010631
dispozici.Účinky513865500106354872105137162175200214228536565400115487695137174209
na5588654001154382
schopnost283663001153160101140181222261290318
řídit61266300115274787107134
a7576630011540
obsluhovat807663001154182111130171213252287324351
stroje:116866300115315985123143181201
Omaveloxolon1379664001064094124151179194225251281296327361
má1750664001065585
malý184566400106558499127
vliv19826640010630445886
na2078664001063665
schopnost215366400106255184116149183214238257
řídit24206640010621346881100
nebo253066400106356598130
obsluhovat267066400106336790104137171202230259277
stroje.29576640010625446393107136150
Po3117664001063463
užití31916640010634607392106
omaveloxolonu3307664001063387116144172186218244274288320353386
se3703664001062655
může3768664001065688114142
objevit392066400106336781110138151170
únava.410166400106346897124153167
Nežádoucí4279663001154986117156196235276305324
účinky:Velmi461466300115437291132170205223484366400106386377131144
časté:49976640010628578099128142
chřipka,51496640010627618093126155184198
snížená53576640010626597398126160189
chuť555666400106276194113
k2836740010630
jídlu,3386740010616296277109123
bolest48667400106356781111134153
hlavy,66467400106355079106136146
orofaryngeální8356740010634538399128147178212245274303318351364
bolest,122467400106356781111134153166
nauzea,141567400106356597123151180194
průjem,163467400106355486100129183197
zvracení,185667400106285776105130159192206220
zvýšená212867400106275787110139173202
hladina235567400106355079112126159188
ALT,25686740010640699198
zvýšená269167400106285787111140174203
hladina291967400106354979112125159188
AST,3132674001064070100107
bolest326467400106356681110133152
zad,344167400106285790103
svalové35696740010626548297128156184
spazmy,377867400106265988114167195205
únava,400867400106346897125153167
snížení42006740010626597398126159173
tělesné43986740010621496393116150179
hmotnosti.4602674001063589120139173204228247260275
Časté:490267400106346185104132146
infekce50736740010616496595123147175
močových5273674001065687113144172201226259
cest,55576740010628568099111
hypertriacylglycerolemie,28368300106356396125144166185198227253283297330345372397425444474488518571585614627
zvýšená92568300106275787110140173202
hladina114268300106354979112125159188
lipoproteinů13456830010616296294127146176195223237270303
o16626830010634
velmi171068300106315973127140
nízké186568300106354874102130
hustotě,200968300106366892111142161189202
bolest222668300106356781110134153
horní239368300106366786120133
části25416830010627568099112
břicha,26676830010636546893127156170
bolest285268300106356781110134153
břicha,30196830010635546893127156170
zvýšená320468300106275787110140173202
hladina342168300106355079112125159188
GGT,3624683001063976106113
dysmenorea,375168300106356387140169203235254281310324
zvýšená409068300106275787111140173203
hladina430768300106355079112126159188
BNP.4510683001063575107108
Předávkování:4633682001154369107148186220257295330367409428449
Pro509668300106345382
přípravek519368300106355467100119148175203232
Skyclarys543968300106336189114128157176207231
neexistuje28369300106356594120134157176209223252
žádné54469300106285790124153
specifické70669300106255888113127143160186214242
antidotum.9576930010631648396129161180213266280
Stav124669300106335180107
pacientů,136269300106366590104133166185217231
u16026930010635
nichž164669300106354874107133
dojde178869300106356781114143
k19406930010630
předávkování,197969300106355482115144172200230258286320333348
je2336693001061545
nutno239069300106356887120152
pečlivě255169300106356490104117146174
sledovat273469300106254069102134162190208
a29516930010632
poskytnout299269300106356690118147166199231263282
jim328369300106163083
odpovídající3375693001063467100132160173206235249263288302
podpůrnou3686693001063566100133165184218249282
léčbu.397769300106164671104137151
Podmínky4137692001154380121184203245282317
uchovávání:4463692001154372114153187225259296338357377
Tento484569300106315487106136
léčivý49906930010617467185113143
přípravek514269300106355467100119148175204232
nevyžaduje538369300106356493123148178211243257287
žádné28370200106285790123153
zvláštní45270200106285772101125144177190
podmínky659702001063567100153167200228257
uchovávání.93270200106356094125153182209238271285299
Balení:1248701001154684104141183202223
501487702001063466
mg:1570702001065588103
Balení168970200106366680109143156
obsahující186170200106346791120154186200213239252
902130702001063466
(12213702001062356
lahvička)228570200106164679107120146174203225
tvrdých252670200106215170101129153187
tobolek.272970200106215285117131160189204
Lahvička294970200106315993120134159188217
z31827020010628
HDPE3226702001064179111141
s33837020010626
polypropylenovým342570200106356781109142161191224252266295329361388418472
dětským391370200106356483107135164217
bezpečnostním414670200106356590123152178211243266285319332386
uzávěrem454870200106356090117145164191245
zapečetěná480970200106285790120145174193221254284
indukční510970200106154982115143167200214
fólií.5339702001061850647891105
Držitel5460701001154773105125152190209
rozhodnutí28371100115286797139178219260301329348
o6457110011541
registraci:699711001152865106125154182208246275294314
Biogen102771200106364981114144177
Netherlands121771200106417089123152171185215248281305
B.V.,15357120010635488591105
1171165371200106356799131
LP1798712001063063
Badhoevedorp,187471200106356598132164193221249282314333366377
Nizozemsko226471200106415480110135163216240268298
Reg.2575711001154582123142
číslo:27307110011531507998138158
EU/1/23/1786/001.290071200106317095127152184217242274306338371396428460492507
Způsob3420711001153778119148187228
úhrady3661711001154385111149189225
a38997110011540
výdeje:3953711001153775114152172210230
Výdej419171200106386597126140
přípravku434471200106355467100119148175204236
je4593712001061645
vázán465171200106315985114147
na4811712001063665
lékařský488971200106164674103122146174202
předpis.510471200106355482115148161185198
Přípravek53157120010634526699118146174202230
není555871200106356598112
hrazen28372100106355483108136170
z4647210010627
prostředků50272100106355484107126145173206234267
veřejného78072100106305877104118152181214246
zdravotního103772100106285978107134165184217231264296
pojištění.13447210010635678094117136165198212226
Datum1581720001154785112153216
revize1808720001152866101120151189
textu:2008720001152967102130171191
08/2024.221072100106346691124156188220235
Tento41173300106315691111144
léčivý5707330010616477590120152
přípravek73673300106365672107127158187217248
podléhá998733001063569104120151187218
dalšímu123173300106356682108123178213
sledování.145973300106254172107141171201237252268
To1737733001063158
umožní1810733001063590124150186201
rychlé202673300106205380115131162
získání22037330010628436898130165180
nových239873300106356999130157192
informací260573300106155069102123179210237253
o28727330010634
bezpečnosti.292173300106356693128159186222255281302317333
Žádáme326973300106326297128184215
zdravotnické349973300106276181112141174195230245273303333
pracovníky,384673300106355687114147177212227257288299
aby416073300106316696
hlásili427173300106355183108123140155
jakákoli444173300106154777108138170186202
podezření4657733001063569104135162183212248263
na4935733001063566
nežádoucí501673300106356693124159193227255270
účinky.530173300106356277113143173185
Před28374300106345484119
předepsáním41674300106365686121152187212243279294350
léku78074300106164878112
se907743001062657
prosím97874300106365688114129184
seznamte117774300106255783119150205225256
s14477430010626
úplnou148774300106357086122155190
informací169274300106155069102123178210237252
o19597430010634
přípravku.200774300106355672107127158187217252268
Biogen28375200106365185120151186
(Czech48475200106245685114142177
Republic)676752001063567102136171188203230254
s.r.o.,9457520010625406171105117134
Na1093752001064173
Pankráci118075200106356398129149180207222
1683/127,1417752001063469103137164198232266282
1401714752001063469103
001831752001063569
Praha191575200106345484120151
4,2081752001063450
tel.:2146752001062151678298
2552259752001063468102
7062376752001063469103
200,2493752001063569103119
www.biogen.com.cz26277520010651103155167202218251286318353369396429485501528556
Reference:2837650097387092124147179215240273291
1.58576500973452
SKYCLARYS,6497660090275889115142176207237264277
Souhrn9377660090275584112129158
údaj1106766009029588396
o1213766009028
přípravku,1252766009029465887103128152177205218
datum14807660090305571100146
poslední1636766009030577891116145174186
revize1833766009017416678100125
textu1968766009018436684113
08/2024.20917660090295779107135163191204
2.230676500973452
A.236976600903446
Lynch24267660090264978100129
DR256676600903362
et263976600902643
al.26937660090263950
Ann27547660090346291
Neurol.28567660090356089105131144156
2021;30237660090285684112125
89(2):31597660090295776104123136
21233067660090295785
–3401766009040
225.3452766009029578598
3.356076500973452
Schulz36237660090275079107120143
JB,37767660090204961
Boesch38477660090305984105127156
S,401476600902740
Bürk40657660090305875100
K,417576600903043
et422976600902643
al.42837660090263950
Diagnosis43447660090334671100129157177189210
and45657660090265584
treatment4659766009018355984100146171200216
of488676600902943
Friedreich4940766009025415378107124148160182211
ataxia:5162766009026426891103129142
a5314766009027
European5351766009027537096125150176205
perspective.284774009030557292121146169187199223248260
Nat5557740090346076
Rev6427740090295580
Neurol.7337740090346088105131144155
2009;5(4):222–234.8997740090295785113126154173201220233261289317356384412440453
4.136277300973452
National1425774009035607688116145170183
Institute161977400901342638092109137154178
of180877400902943
Neurological18627740090356089105131144172200212235260273
Disorders2145774009034466794111138164180201
and23577740090265584
Stroke.2451774009028446086111135147
Friedreich2609774009025415378107124147160182211
Ataxia.2831774009033497498110135148
Form29907740090255168114
Approved31157740090336291107133157182211
OMB#333677400903480109137
0925-064834847740090285684112135163191219247
Exp.3742774009026507888
Date3841774009033587499
06/2024.39507740090295779107135163191204
Accessed41647740090345677102122143169197
05437277400902957
April4440774009033627891103
2023.45547740090295785113126
https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/friedreich-ataxia#4691774009029456291112124146168210253296306335347376404425437465478507519548576600621650676701714731760782795823838866882928954284782009018305786108137149169197214241266283303325340356369394423439463475498527549575591616640652677705
5.100078100973452
Cook10637820090295482106
A,118078200903447
Giunti12377820090344674103119131
P.137978200902930
Friedreich’s1420782009026415379107124148160182211222237
ataxia:1668782009026426791103129141
clinical182078200902336487789112137149
features,1980782009016416783111128152172184
pathogenesis21757820090295571100127156181210236256268289
and24757820090265584
management.257078200904672101126155180226251280297308
Br288978200903047
Med294778200904671100
Bull.305878200903058718496
201731657820090285684112
Dec32887820090336082
1;124(1):19–30.3381782009029416997125145173192205233261300328356369
doi:3760782009030587082
10.1093/bmb/ldx034.3853782009029577098126154182203232278307328341370394422450478490
PMID:43547820090297587120133
29053830;44977820090295785113141169197225238
PMCID:PMC5862303474678200902974102115147160188234262290318346374402430458
Biogen10098060090304372101127157
(Czech1178806009020487297120150
Republic)13408060090305686115144158171194214
s.r.o.,15668060090223452618999113
Na169180600903561
Pankráci17658060090295282108125151174187
1683/127,19648060090295886115138167195224238
Praha22148060090294672101128
4,235480600902942
14024098060090295786
00250880600902857
tel.:100981400901843576983
+420110481400904877105134
25512518140090285786
70613498140090295887
200,14488140090295887100
www.biogen.com.cz156181400904287131141170183211241267297310334361408421445468
Biogen-246442,10098220090304372101127157180209238267296324353367
srpen1388822009022396995125
202415258220090295886115
NYNÍ2832600310134257388448
MŮŽETE7832600310142267374488609723
OVLIVNIT15582600310123246357416543677737858
ŽIVOT24682600310107167294413532
PACIENTŮ30522600310121242358418532665787912
S2835700310116
FRIEDREICHOVOU451570031011023229240653065276682694710711194131714351560
ATAXIÍ20635700310130236352476536596
(FA)1,2711570031081190309390310259001814274
23206590018166
FA4961070016757117
je636107001672985
jedna745107001672884142201258
z10271070016751
nejčastějších11021070016760116142198255307344400426478504559618
dědičných17441070016760116174202258316367422480
ataxií.3,2248107001675996153206234259289253510800983752
42600108009835
FA4961260016757117
je636126001672985
závažné7451260016751108162217266325381
onemocnění11501260016759118174264321377435491550575
spojené17491260016754113171197253311367
s21401260016754
progresivní22181260016761102158215256311363391445503529
svalovou27701260016755107162187244296352410
slabostí,3204126001675479136194251304340366390
únavou4961410016760119176228284343
a8631410016759
ztrátou946141001675187128184221278336
koordinace13061410016759114172212269297355412468524
vedoucí18541410016756111169226284340366
k22441410016759
invaliditě.3,2326141001673088141197222249308335371428458278114200983752
42846142009835
Diagnózu496160001676693150207266323372430
FA9501600016758117
potvrzuje10911600016760118154208248297356382438
genetický15531600016759115174230266293349406458
test,2035160001673895147183207
který2266160001675994151191245
zahrnuje25351600016751108166207265323349406
analýzu29641600016760118175200252301359
expanze4961750016758112171228286335392
GAA9111750016764127194
tripletu.311291750016739791071651902462823413711497176009837
Včasné4961940016764120177229287344
potvrzení8631940016761119155209249298354413438
diagnózy1325194001676188145202261318367419
uspíší17681940016760112171197249274
poskytnutí20661940016761118170227279316374433469495
specializované25841940016755113170225253310335362411468520576634690
multidisciplinární4962090016792150175211239297325377432460519543571629686727785811
péče13302090016761118173230
vašim15832090016756112164192281
pacientům.18882090016761118174201258316353411501531
Ta24432090016761114
jim2581209001672855145
může27502090016792150199256
pomoci30292090016761118208266321349
udržet4962240016760119159208264300
jejich820224001672885111138194252
nezávislost10962240016760117166223277304356381438490526
delší16462240016761117142194219
dobu.5188922400167601181762342642151226009834
SKYCLARYS2832580019172150226297365448523594662
-2832750014338
je345275001432575
indikován444275001432577128154204253300349401
k8692750014351
léčbě944275001432373122174224
Friedreichovy1192275001434982107157209246295320370422473519566
ataxie1782275001435184135183208258
(FA)2064275001433180132163
u22512750014352
dospělých23272750014351102149201251274320369421
a27722750014350
dospívajících28462750014352103149202225273323347371420444494545
ve3415275001434897
věku3536275001434898149200
od37602750014351103
163887275001433181
let.139922750014323731061334126276008418
-2832890014338
první345289001435389138190214
lék,583289001432373123146
který753289001435183133169217
pomáhá9942890014352103182233284335
zpomalit1353289001434496147226277300325358
progresi1735289001435289139190226275322347
FA21062890014349102
a22322890014351
pomáhá23072890014352103182232284335
zachovat2666289001434495144196247293343376
motorické30662890014378129162213250275325375425
funkce.1,3515289001433486138188236286313382929000841831
23874290008429