NECHTE HOREČKU A�BOLEST NA NÁS PRO DĚTI Poskytuje rychlou a�dlouhotrvající úlevu od horečky až na 8 hodin Nurofen pro děti je první* volba maminek v�České republice hod. 8 ZKRÁCENÁ INFORMACE O�PŘÍPRAVCÍCH PODLE SCHVÁLENÉHO SPC Nurofen pro děti Jahoda 20 mg/ml perorální suspenze Složení: Léčivá látka: ibuprofen 20 mg/ml Indikace: antipyretikum ke snížení horečky, ke zmírnění příznaků chřipky a�akutního zánětu horních cest dýchacích a�jako analgetikum, k�úlevě od mírné až středně silné bolesti. Dávkování a�způsob užívání:Nurofen by se měl podávat v�co nejnižší účinné dávce a�po nejkratší dobu nutnou k�potlačení příznaků onemocnění. Určeno ke krátkodobému užívání. Přípravek se užívá nezávisle na jídle; jestliže se objeví GI obtíže, užívat během jídla. Maximální celková denní dávka ibuprofenu je 20 - 30 mg/kg tělesné hmotnosti, podává se rozděleně do tří až čtyř dílčích dávek. Suspenze k�perorálnímu podání pro děti od 3 měsíců. 3 – 12 měsíců: 2,5 ml 3 x denně; 1 – 2 roky: 2,5 ml 3 – 4 x denně; 3 – 7 let: 5 ml 3 – 4 x denně; 8 – 12 let: 5 – 10 ml 3 – 4 x denně. Postvakcinační horečka: 2,5 ml; v�případě potřeby možno zopakovat po 6 hodinách, max 2x denně. Pro dávkování podle hmotnosti dítěte viz SPC. U�dětí s�hmotností nižší než 30 kg nepřekračovat dávku 25 ml (500 mg ibuprofenu) denně. Kontraindikace: Hypersensitivita na ibuprofen, NSAID nebo na kteroukoli pomocnou látku; pacienti s�anamnézou hypersenzitivní reakce v�souvislosti s�ASA nebo jinými NSAID; aktivní nebo rekurentní peptický vřed / krvácení; anamnéza GI krvácení nebo perforace v�souvislosti s�léčbou NSAID; cerebrovaskulární nebo jiné aktivní krvácení; závažné srdeční selhání; závažné selhání jater nebo ledvin; třetí trimestr těhotenství; u�pacientů se závažnou dehydratací; neobjasněné poruchy krvetvorby. Upozornění: Starší pacienti: nežádoucí účinky, zejména GI krvácení a�perforace, se vyskytují častěji; někdy s�fatálními následky. Respirační účinky: u�pacientů, kteří trpěli nebo trpí bronchiálním astmatem, chronickou rinitidou, sinusitidou, nosními polypy nebo alergickým onemocněním, může přípravek vyvolat bronchospasmus. Jiné NSAID: Je nutné se vyvarovat souběžnému užívání ibuprofenu s� jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Zvláštní opatrnost je nutná u� pacientů: se SLE a� smíšenou chorobou pojivové tkáně; s� vrozenou poruchou metabolismu porfyrinů; GI onemocněním a� chronickými zánětlivými onemocněními střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba); s� anamnézou hypertenze a/ nebo srdečního selhání; s�poruchou funkce ledvin či jater; bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním; se sennou rýmou, nosními polypy nebo chronickou obstrukční chorobou plic; poruchou krevní sráženlivosti; bezprostředně po závažnějším chirurgickém zákroku. Renální účinky: dlouhodobé užívání analgetik, zvláště kombinace různých typů, může vést k�trvalým poruchám ledvin s�rizikem renálního selhání (analgetická nefropatie). U�dehydratovaných pacientů, je nutné zajistit dostatečný přísun tekutin; zvláště u�dětí se závažnou dehydratací (např. při průjmu). Gastrointestinální (GI) účinky: V�souvislosti s�používáním NSAIDs se mohou vyskytnout případy GI krvácení, ulcerace a�perforace, někdy smrtelné a�bez závislosti na délce podávání či předchozích varovných příznaků nebo anamnézy. Riziko vzniku GI krvácení, ulcerace či perforace se zvyšuje se stoupající dávkou, u�pacientů s�anamnézou vředové choroby, u�starších pacientů a�u�pacientů, kteří užívají látky zvyšující riziko vzniku vředové choroby nebo krvácení (p.o. kortikosteroidy, antikoagulacia, SSRI, antiagregační léky), nebo vysoké dávky NSAIDs. U�pacientů s�anamnézou vředové choroby a�u�starších pacientů zahajte léčbu co nejnižší možnou dávkou. U�těchto pacientů a�také u�pacientů vyžadujících současnou terapii nízkými dávkami ASA nebo jiných látek zvyšujících GI riziko zvažte podání protektivní terapie (misoprostol, inhibitory protonové pumpy). Pokud se u�pacienta léčeného NSAIDs objeví GI vřed, krvácení či perforace, musí být lék vysazen. Kardiovaskulární a�cerebrovaskulární účinky: zahájení léčby u�pacientů s�anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání je třeba konzultovat s�lékařem. Dlouhodobé podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2 400 mg denně) může souviset s�mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod. Epidemiologické studie nepoukazují na zvýšené riziko IM při podávání nízkých dávek ibuprofenu (tj. do 1 200 mg denně). Dermatologické účinky: velmi vzácně byly ve vztahu k�léčbě NSAID hlášeny závažné kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a�toxické epidermální nekrolýzy, některé fatální. Nejvyšší riziko je na začátku léčby. Při prvním objevení vyrážky, mukózních lézí a/nebo jiných známek přecitlivělosti NSAIDs vysaďte. Ibuprofen se nedoporučuje užívat v� případě onemocnění planými neštovicemi. Fuknce krevních destiček: NSAID mohou inhibovat funkci krevních destiček, proto by měly být používány s�opatrností u�pacientů s�poruchami koagulace např. idiopatickou trombocytopenickou purpurou (ITP) a�krvácivou diatézou. Další upozornění: Během dlouhodobého užívání vysokých dávek analgetik se mohou vyskytnout bolesti hlavy, které nesmí být léčeny vyššími dávkami. Při léčbě pacientů se srdečním selháním, nedostatečnou funkcí ledvin a�jater, užívajících diuretika a�po závažnějším chirurgickém zákroku, je třeba zvážit nutnost přísného sledování diurézy a�funkce ledvin. U�pacientů, kteří Nurofen užívají dlouhodobě, je třeba kontrolovat hematologické parametry, funkci ledvin a�jater. NSAID mohou maskovat příznaky infekce a�horečky. Těhotenství: Pokud to není zcela nezbytné, ibuprofen se nemá podávat během prvního a�druhého trimestru gravidity. Ibuprofen je během třetího trimestru gravidity kontraindikovaný. Během krátkodobého užívání ibuprofenu v�doporučeném dávkování není obvykle nutné přerušit kojení. Pomocné látky se známým účinkem: 5 ml perorální suspense obsahuje 2226 mg (2,226 g) roztoku maltitolu (E 965), a 11,78 mg propylenglykolu (E 1520); pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy by neměli tento přípravek užívat. Interakce: Ibuprofen se nemá používat v�kombinaci s�kyselinou acetylsalicylovou (ASA) nebo jinými NSAIDs včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Ibuprofen se má užívat s�opatrností v�kombinaci s�následujícími přípravky: antikoagulancii, antihypertenzivy (ACE inhibitory, betablokátory a�antagonisté angiotenzinu II) a�diuretiky, kortikosteroidy, alkoholem, antiagregancii a�selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), kardioglykosidy např. digoxin, lithiem a�fenytoinem, probenecidem a�sulfapyrazonem, methotrexátem, cyklosporinem, mifepristonem, takrolimem, zidovudinem, chinolonovými antibiotiky, perorálními antidiabetiky např. sulfonylureou, aminoglykosidy, s�inhibitory CYP2C9 (vorikonazol, flukonazol). Nežádoucí účinky (NÚ): Nejčastěji pozorované NÚ jsou GI. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo GI krvácení, někdy fatalní, zejména u�starších pacientů. Po podání byli pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, pálení žáhy, meléna, hematemeza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a�Crohnovy choroby a�méně často byla pozorována gastritida. V�souvislosti s�léčbou NSAID byly hlášeny edémy, hypertenze a�srdeční selhání. Další časté a�méně časté NÚ jsou: poruchy CNS jako bolest hlavy, závrate, nespavost, agitovanost, podrážděnost nebo únava, tinitus, únava; alergické reakce s� kožními vyrážkami a� svěděním, lokalizované rektální podráždění (u�čípků); urtikárie a� pruritus; astmatické záchvaty, bronchospazmus, poruchy vidění. Uchovávání: Uchovávat při teplotě do 25 °C. Držitel rozhodnutí o�registraci: Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s�r.o. Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika. Registrační číslo: 29/148/06-C. Datum revize schváleného SPC: 16. 10. 2024. Výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis. Přípravek není hrazen z�prostředků veřejného zdravotního pojištění. Dříve než léčivé přípravky doporučíte nebo předepíšete si, prosím, pečlivě přečtěte úplný souhrn údajů o�přípravku (SPC). Pro další informace kontaktujte: Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s�r.o., Vinohradská 2828/151, 130 00 Praha 3, tel.: +420 227 110 141. Datum vytvoření materiálu: únor 2025 *V kategorii dětských analgetik, IMS DATA MAT 12/2024. URČENO ODBORNÍKŮM
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=