www.pediatriepropraxi.cz / Pediatr. praxi. 2025;26(4):230-233 / PEDIATRIE PRO PRAXI 231 PŘEHLEDOVÉ ČLÁNKY Vybrané pomocné látky přípravků farmaceutických a kosmetických jako možné příčiny kontaktních ekzémů ší pomocné látky jsou v zevních lécích téměř konstantně přítomné. S nežádoucími účinky pomocných látek ve smyslu iritace a kontaktní senzibilizace se setkáváme zejména u pacientů s poškozenými bariérovými funkcemi kůže, tedy zejména u ekzematiků, u pacientů s chronickou venózní insuficiencí provázenou ulceracemi či stasis dermatitidou, rozaceiformními dermatózami obličeje či na senilně atrofické kůži. V dětském věku bývá nejčastěji u pacientů s atopickým ekzémem (1, 2). Je proto nezbytné výběru vhodných pomocných látek v zevních lécích i v přípravcích kosmetických věnovat patřičnou pozornost. Konzervace zevních léků i široce užívané kosmetiky je velmi obtížný problém zahrnující aspekty fyzikálně chemické, biologicko-toxikologické a dermatologické. Vysoce mikrobiologicky účinná konzervancia mohou být toxická pro kožní tkáňové buňky. Nevhodně konzervovaná externa s nekontrolovaným růstem mikroorganismů mohou vyvolat poškození kůže vzhledem k přítomnosti farmakologicky aktivních toxinů a bakteriálních metabolitů. Přítomnost toxinů může způsobit iritaci kůže, kontaminovaná externa mohou obsahovat bílkoviny, které mohou vyvolat alergickou dermatitidu (3, 4). Přípustné množství aerobních mezofilních mikroorganismů v kosmetických přípravcích v kategorii 1, tj. produkty pro děti do 3 let, produkty používané okolo očí a přicházející do styku se sliznicemi, by nemělo překročit hodnotu 102 cfu/g (ml) při testování 0,5 g (ml) výrobku a v kategorii 2, tj. ostatní kosmetické výrobky, by nemělo překročit hodnotu 103 cfu/g (ml) při testování 0,1 g (ml) výrobku. Nesmějí být přítomny Escherichia coli, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus aureus a Candida albicans. Dermatologická externa, která se používají na poškozené kožní plochy, musí být sterilní. Nesnadno se kontaminují masti a mastné emulze, snadno se kontaminují vodné roztoky, gely, emulze olej/voda. Pro určení poměru rizika a přínosu určité konzervační látky je nezbytné vyšetření toxikologicko-alergologických vlastností, sledování možných senzibilizačních schopností v průběhu let ve vztahu k počtu uživatelů zdravých i nemocných – resp. s poškozenými bariérovými funkcemi kůže. Za optimální se považují látky, které jsou účinné na mikroby a plísně již v nízkých koncentracích a působí minimálně toxicky na kožní buňky a mají současně minimální senzibilizační potenciál. Tyto předpoklady nesplňuje beze zbytku zatím žádná konzervační látka. V přípravcích farmaceutických i kosmetických bývají přítomny různé kombinace těchto látek, většinou se používají minimálně 2 konzervační přípravky. Koncentrace alergologická je vesměs vyšší než koncentrace používaná v přípravcích farmaceutických a kosmetických, proto epikutánní test s hotovým přípravkem může být negativní. Některé pomocné látky jsou používány jak v přípravcích kosmetických, tak farmaceutických, mnohé jsou však přítomny i v přípravcích technických využívaných v průmyslové oblasti (např. chladící emulze). Z tohoto důvodu může být obtížné v některých případech stanovení zdroje senzibilizace, resp. posouzení vztahu k výkonu povolání. Používání některých pomocných látek v jednotlivých oblastech, tj. v přípravcích farmaceutických, kosmetických, event. průmyslové oblasti je uvedeno v tabulce 1. Parabeny jsou deriváty p-hydroxybenzoové kyseliny. Používá se metyl-, etyl-, propyl-, butyl, izobutyl- a izopropylester. Užívají se jak ke konzervaci dermatologických extern, tak přípravků kosmetických. V dermatologických externech se používá metylparaben a propylparaben v poměru 2 : 1 v množství 0,09–0,1 %. Je zvažována náhrada resp. častější využívání etylesteru místo propylesteru. Využívají se, kromě butylesteru, také ke konzervaci některých potravin (E214 – E219) a rovněž v technické oblasti (oleje, politury, leštěnky, krémy na obuv). Ke kontaktní senzibilizaci dochází většinou z léčiv pro lokální aplikaci nejčastěji u chronických ekzematiků a dále u pacientů s chronickou venózní insuficiencí provázenou bércovým vředem či stasis dermatitidou. Senzibilizační potenciál parabenů je z pohledu dlouhodobého používání nevysoký. Tab. 1. Používání pomocných látek – přípravky kosmetické, léčiva, průmyslová oblast Skupina Podskupina Alergen/*k/*v oKosm. Léčiva oPrům. Konzervancia deriváty kyseliny p-hydroxybenzoové parabeny-mix 16 % vaz. o o o** formaldehyd odštěpující konzervancia bronopol 0,5 % vaz. o o o imidazolidinyl urea 2 % vaz. o o o diazolidinyl urea 2 % vaz. o quaternium-15 1 % vaz. o DMDM-hydantoin 2 % aqua o izotiazolinové deriváty kathon CG 0,01 % aqua o o kvarterní amoniové baze benzalkoniumchlorid 0,1 % vaz. o o digunidiny chlorhexidindiglukonát 0,5% aqua o o o ostatní fenoxyetanol 1 % vaz. o o chloracetamid 0,2 % vaz. o o o chlorokresol 1 % vaz. o o o kyselina sorbová 2 % vaz. o o o triklosan 2 % vaz. o o o glutaraldehyd 0,3 % vaz. o o o jodpropynylbutylkarbamát 0,1% vaz. o o benzylalkohol 10 % vaz. o o o benzylsalicylát 10 % vaz. o Antioxidanty galáty propylgalát 0,5 % vaz. o o o** dodecylgalát 0,3 % vaz. o o o** další butylhydroxyanizol 2 % vaz. o o o butylhydroxytoluen 2 % vaz. o o o Emulgátory a další alcoholes adipis lanae 30 % vaz. o o o kokamidoprobylbetain 1 % aqua o propylenglykol 5 % vaz. o o o trolamin 5 % vaz. o o o *k – koncentrace, *v – vehikulum, okosm. – kosmetické přípravky, oprům. – průmyslová oblast, ** – jen potravinářský
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=