Pediatr. praxi. 2010;11(4):246-250

Současnost 13valentní konjugované pneumokokové vakcíny

doc.MUDr.Roman Chlíbek, Ph.D., MUDr.Jan Smetana, Ph.D., RNDr.Vanda Boštíková, Ph.D.
Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví Univerzity obrany Hradec Králové

V současnosti se možnosti prevence pneumokokových nákaz rozšiřují. Jsou k dispozici konjugované vakcíny 7-, 10- a 13valentní (PCV-7,

PCV-10 s PCV-13). Jako nejnovější byla v roce 2009 zaregistrována PCV-13 (Prevenar 13). Tato vakcína obsahuje identický proteinový nosič

jako dosavadní vakcína PCV-7 (Prevenar) a navíc šest sérotypů (ST) Streptococcus pneumoniae: 1, 3, 5, 6A, 7F a 19A. Důvodem přidání

sérotypů je jejich klinická závažnost a celosvětový výskyt. Vakcína PCV-13 v žádném hodnocení (imunogenity, bezpečnosti) neprokázala

non-inferioritu v porovnání s PCV-7. Vakcína PCV-13 by měla být účinnější v prevenci zánětů středouší a má širší sérotypové pokrytí.

Vzhledem k věkovým indikacím jsou PCV-7 a PCV-13 jedinými z konjugovaných vakcín určených pro rizikové děti do 5 let věku. Vakcinace

proti pneumokokům u novorozenců a kojenců je první v režimu nepovinného očkování jako součást národního imunizačního schématu

a je poprvé hrazena z veřejného zdravotního pojištění. S příchodem nových vakcín se více otevřelo konkurenční prostředí, které dává

pediatrům více možností v prevenci pneumokokových onemocnění a rodičům dává nárok požadovat vakcínu, kterou si vyberou.

Klíčová slova: 13valentní konjugovaná pneumokoková vakcína, pneumokokové vakcíny, pneumokokové nákazy

Presence of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine

At present, the possibility of prevention of pneumococcal disease is expanding. There are available 7 -, 10 – and 13-valent conjugate vaccines

(PCV-7, PCV-10, PCV-13). PCV-13 (Prevenar 13) was registered as the newest in 2009. This vaccine contains a protein carrier identical

as the previous vaccine PCV-7 (Prevenar) and plus six new serotypes (ST) Streptococcus pneumoniae: 1, 3, 5, 6A, 7F and 19A. The reasons

of addition new serotypes were their clinical severity and global presence. Vaccine PCV-13 at any assessment (immunogenicity, safety)

demonstrated non-inferiority compared with PCV-7. PCV-13 vaccine should be effective in preventing otitis media, and has the broader

serotype coverage. Because of the age indications PCV and PCV-7–13 are only one of conjugate vaccines intended for at-risk children

under 5 years of age. Pneumococcal vaccination in newborns and infants is the first voluntary based vaccination as part of the national

immunization schedule and is the first reimbursed by public health insurance. With access of new vaccines competitive environment is

more open, which allows pediatricians to offer more options in prevention of pneumococcal disease and for parents have the right to

require vaccine of their choice.

Keywords: 13valent pneumococcal conjugate vaccine, pneumococcal vaccine, pneumococcal disease

Zveřejněno: 1. říjen 2010  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Chlíbek R, Smetana J, Boštíková V. Současnost 13valentní konjugované pneumokokové vakcíny. Pediatr. praxi. 2010;11(4):246-250.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Motlová J, Beneš C, Křížová P. Invazivní pneumokoková onemocnění v České republice v roce 2009. Zprávy EM SZÚ Praha 2010; 19: 68-77.
  2. Brueggemann AB, Spratt BG. Geographic distribution and clonal diversity of Streptococcus pneumoniae serotyp 1 isolates. J. Clin. Microbiol. 2003; 41(11): 4966-4970. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Byington CL, Korgenski K, Daly J, et al. Impact of pneumococcal conjugate vaccine on pneumococcal parapneumonic empyema. Pediatr Infect Dis J 2006; 25(3): 250-254. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Hausdorff WP. The roles of pneumococcal serotypes 1 and 5 in paediatric invasive disease. Vaccine 2007; 25(13): 2406-2412. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Marešová V, Blechová Z, Vančíková Z, et al. Invasive pneumococcal disease IPD in the Czech Republic. Clinical syndromes, serotypes, antibiotic susceptibility and presence on underlying conditions. Poster presented on the 27th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases-ESPID, Helsinky, Finland, 2009.
  6. Richter SS, Heilmann KP, Dohrn CL, et al. Changing epidemiology of antimicrobial-resistant Streptococcus pneumoniae in the United States, 2004-2005. Clin Infect Dis 2009; 48(3): e23-e33. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Pneumococcal regional serotype distribution for pneumococcal AMC TPP, www.vaccineamc.org/files/TTP_codebook.pdf.
  8. Bryant KA, Block SL, Baker SA, et al. Safety and Immunogenicity of a 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine. Pediatrics 2010; 125: 866-875. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Paradiso P, Rodgers GL, Girgenti D, et al. Immunity to serogroups 6 and 19 by CRM197-based PCV7 and PCV13: The Relative importance of Direct and Cross-Protection. Poster presented at the 7th International Symposium on Pneumococci nad Pneumococcal Diseases (ISPPD-7), March 14-18, 2010, Tel Aviv, Israel.
  10. Dinleyici EC, Yargic ZA. Current knowledge regarding the investigational 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Expert Rev. Vaccines 2009; 8(8): 977-986. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Dagan R, Givon-Lavi N, Leibovitz E, et al. Introduction and proliferation of multidrug-resistant Streptococcus pneumoniae serotype 19A clones that cause acute otitis media in an unvaccinated population. J Infect Dis 2009; 199(6): 771-773. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Mahjoub-Messai F, Doit C, Koeck JL, et al. Population snapshot of Streptococcus pneumoniae serotype 19A isolates before and after introduction of seven-valent pneumococcal vaccination for French children. J Clin Microbiol 2009; 47(3): 837-840. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Williams S, Robertson J, Lee M. Changes in Serotypes Causing Invasive Pneumococcal Disease Post Introduction of 7-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine: The Australian Experience. Poster on 7th International Symposium on Pneumococci nad Pneumococcal Diseases (ISPPD-7), March 14-18, 2010, Tel Aviv, Israel.
  14. Martinon-Torres F, Gimenez-Sanchez F, Gurtman A, et al. Immunogenicity and Safety of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Given With Meningococcal C Tetanus Toxoid Conjugate and Other Routine Pediatric Vaccinations. Poster on 7th International Symposium on Pneumococci nad Pneumococcal Diseases (ISPPD-7), March 14-18, 2010, Tel Aviv, Israel.
  15. Moore MR, Gertz Jr RE, Woodbury R, et al. Population snapshot of emergent Streptococcus pneumoniae serotype 19A in the United States, 2005. J Infect Dis 2008; 197(7): 1016-1027. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Aguiar SI, Serrano I, Pinto FR, et al. Changes in Streptococcus pneumoniae serotypes causing invasive disease with non-universal vaccination coverage of the seven-valent conjugate vaccine. Clin Microbiol Infect 2008; 14: 835-843. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Barricarte A, Castilla J, Gil-Setas A, et al. Effectiveness of the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine: a population based case-control study. Clin Infect Dis 2007; 44: 1436-1441. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Cliff D, Spencer DA, Paton JY, et al. The first year of enhanced surveillance of pneumococcal empyema in UK children. Poster presented at: 26th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases; May 13-17 2008, Graz, Austria.
  19. Bekri H, Cohen R, Varao E, et al. Streptococcus pneumoniae serotypes involved in children with pleural empyemas in France. Arch Pediatr 2007; 14: 239-243. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. Dagan R, Rivon-Lavi N, Leibovitz E, et al. Introduction and expansion of multidrug-resistant Streprococcus pneumonia serotype 19A clones causing acute otitis media in an unvaccinated population. J Inf Dis 2009; 199(6): 776-785. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Jakubíková J, Perdochová L. Otitídy sposobené sérotypmi S. pneumoniae po zavedení vakcinácie PCV 7. Pediatria 2009; 5: 263-266.
  22. Gurtman A, Tansey SP, Thompson A, et al. Safety of 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Infants and Children: Meta-Analysis of 13 Clinical Trials in 9 Countries. Poster 28th ESPID, Nice, 4-8 May 2010.
  23. WHO. Recommendation for the production and control of pneumococcal conjugate vaccines. Technical Report Series, No. 927, 64-98. WHO, Geneva, Switzerland 2005.
  24. Faevers I, Knezevic I, Powell M, et al. on behalf of the WHO Consultation on Serological Criteria for Evaluation and Licensing of New Pneumococcal Vaccines. Challenges in the evaluation and licensing of new pneumococcal vaccines, 7-8 July 2008, Ottawa, Canada. Vaccine 2009; 27(28): 3681-3688. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Grimprel E, Laudat F, Baker SA, et al. Safety and Immunogenicity of a 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Given With Routine Pediatric Vaccination to Healthy Children in France. Poster 467, presented at the 27th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Disease (ESPID), June 9-13, 2009, Brussels, Belgium.
  26. Kieninger DM, Kueper K, Steul K, et al. Safety and immunologic non-inferiority of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine compared to 7-valent pneumococcal conjugate vaccine given as a 4-dose series with routine vaccines in healthy infants and toddlers. Presented at: 48th Annual ICAAC/IDSA 46th Annual Meeting. Washington DC, United States, 25-28 October 2008. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Gadzinowski J, Tansey S, Mellelieu T, et al. A Phase 3 trial evaluating the safety, tolerability and immunogenicity of manufacturing scale 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Presented at: 48th Annual ICAAC/IDSA 46th Annual Meeting. Washington DC, United States, 25-28 October 2008.
  28. Klinger CL, Snape MD, John T, et al. Immunogenicity of DTaP-IPV-Hib and MenC vaccines in the UK when administered with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Presented at: 48th Annual ICAAC/IDSA 46th Annual Meeting. Washington DC, United States, 25-28 October 2008.
  29. Scott D, Komjathy SF, Hu BT, et al. Phase I trial of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy adults. Vaccine 2007; 25(33): 6164-6166. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Pediatrie pro praxi

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.